Lo studio clinico CanISleepinMS si concentra sull’effetto del *cannabidiolo* (*CBD*) sulla qualità del sonno nei pazienti affetti da *sclerosi multipla* (*SM*). La *sclerosi multipla* è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando vari sintomi tra cui problemi di sonno. Il trattamento in esame utilizza un olio di *CBD* al 10%, somministrato come soluzione oromucosale, cioè attraverso la bocca. Questo studio mira a capire se il *CBD* può migliorare la qualità del sonno nei pazienti con *sclerosi multipla* che soffrono di *insonnia*, una condizione caratterizzata da difficoltà a dormire o a mantenere il sonno.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con *CBD* o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per un periodo di tempo determinato. Lo studio è progettato come una serie di 15 prove individuali, in cui ogni partecipante riceverà sia il *CBD* che il placebo in momenti diversi, senza sapere quale sta assumendo in quel momento. Questo approccio aiuta a confrontare gli effetti del *CBD* rispetto al placebo in modo più accurato. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella qualità del sonno e per registrare eventuali effetti collaterali.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del *CBD* nel migliorare la qualità del sonno nei pazienti con *sclerosi multipla* e *insonnia*. I partecipanti compileranno un diario quotidiano per registrare i loro modelli di sonno e altri sintomi correlati. Inoltre, verranno utilizzati questionari specifici per misurare la gravità dell’insonnia e altri aspetti del sonno. Lo studio non prevede cambiamenti nei trattamenti farmacologici già in corso, a meno che non sia deciso dai medici dello studio. I partecipanti dovranno mantenere uno stile di vita stabile durante il periodo di trattamento per garantire risultati accurati.











Paesi Bassi