Studio sull’Artrite Reumatoide Moderata-Grave con LY3871801 per Adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato LY3871801, somministrato in forma di compresse. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del farmaco LY3871801 rispetto al placebo in adulti con Artrite Reumatoide da moderata a severa. Lo studio è diviso in due fasi: la Fase 2a si concentra sui cambiamenti nel punteggio di attività della malattia, mentre la Fase 2b valuta la percentuale di partecipanti che raggiungono un miglioramento significativo secondo i criteri dell’American College of Rheumatology.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 settimane. L’obiettivo è capire se il farmaco può ridurre i sintomi dellArtrite Reumatoide e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati aiuteranno a determinare se il LY3871801 è un’opzione efficace per il trattamento di questa malattia.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nella sperimentazione, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La diagnosi di artrite reumatoide deve essere stata confermata da almeno 3 mesi.

2 fase 2a

Durante questa fase, viene somministrato il farmaco LY3871801 o un placebo in forma di compresse.

La somministrazione avviene per via orale.

L’obiettivo è valutare l’efficacia del farmaco rispetto al placebo, misurando i cambiamenti nel punteggio di attività della malattia (DAS28-hsCRP).

3 fase 2b

In questa fase, continua la somministrazione di LY3871801 o placebo.

L’obiettivo è valutare l’efficacia del farmaco nel raggiungere un miglioramento del 50% nei sintomi dell’artrite reumatoide, secondo i criteri dell’American College of Rheumatology (ACR50).

4 fine dello studio

La partecipazione allo studio termina il 15 luglio 2026.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi di Artrite Reumatoide da almeno 3 mesi. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore.
  • Puoi partecipare se sei un adulto, quindi devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che non devi avere condizioni che ti rendano particolarmente a rischio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’Artrite Reumatoide. L’artrite reumatoide è una malattia che causa dolore e gonfiore alle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
CENTRUM MEDYCZNE REUMA PARK Varsavia Polonia
Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. Hódmezővásárhely Ungheria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Francia
Revita Kft. Budapest Ungheria
Clinexpert Kft. Budapest Ungheria
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungheria
Clinique De L’infirmerie Protestante De Lyon Caluire-et-Cuire Francia
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Fraunhofer Institute for Translational Medicine and Pharmacology ITMP Francoforte Germania
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Cliniq s.r.o. Bratislava Slovacchia
Regia Med Kft. Albareale Ungheria
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Institut Fuer Praeventive Medizin & Klinische Forschung GbR Magdeburgo Germania
Medical Plus s.r.o. Uherské Hradiště Cechia
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Amburgo Germania
Nova Reuma Domyslawska I Rusilowicz Lekarza Reumatologa I Fizjoterapeuty sp.p. Białystok Polonia
BIOMEDRO Biomedizinische Forschung und Entwicklung GmbH Bad Doberan Germania
Vital-Medicina Kft. Veszprém Ungheria
Rheumazentrum Ratingen Ratingen Germania
NZOZ BIF-MED Bytom Polonia
Mzuimjour Iwpoqripsj Cwepwyms Sdtovmnr Sfx z opnn Varsavia Polonia
Cmd Heogmsi Kpkw Encs Ungheria
Ucxlwsqeek Hctywzgz Ctfyavi Colonia Germania
Apenlvwyjq Pqezcteb Hjrsjsqp Dm Pemqv Parigi Francia
Czhlqs Hxqckioylnf Uxwzqowgzlvhn Rvbvo Reims Francia
Henlxcoc Uejaugywlcltzy Sdtgiyippd &dssdgr Hfgkecc dr Hickgnbifbf Strasburgo Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Cechia Cechia
Non reclutando
15.08.2023
Francia Francia
Non reclutando
15.08.2023
Germania Germania
Non reclutando
15.08.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
15.08.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
15.08.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
15.08.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

LY3871801: Questo farmaco è in fase di studio per il trattamento dell’artrite reumatoide moderatamente-severa. L’obiettivo è valutare quanto sia efficace nel ridurre i sintomi dell’artrite, come il dolore e il gonfiore delle articolazioni. I partecipanti al trial ricevono questo farmaco per vedere se migliora la loro condizione rispetto a chi non lo assume.

Malattie in studio:

Artrite Reumatoide – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni, causando dolore, gonfiore e rigidità. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. La malattia può anche interessare altri organi e sistemi del corpo, come la pelle, gli occhi e i polmoni. I sintomi spesso si sviluppano gradualmente e possono variare in intensità. Le cause esatte non sono completamente comprese, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo. La progressione della malattia può essere imprevedibile, con periodi di peggioramento e miglioramento dei sintomi.

ID della sperimentazione:
2022-502994-40-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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