Questo studio riguarda persone che stanno ricevendo una terapia antitumorale con farmaci chiamati inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico, che sono medicinali usati per curare il cancro. Questi farmaci possono causare problemi alla pelle come eruzioni cutanee simili all’acne, prurito e bruciore. Lo studio testerà un trattamento chiamato HT-001, che è un gel da applicare sulla pelle contenente una sostanza attiva chiamata aprepitant. Alcune persone riceveranno il gel con il principio attivo mentre altre riceveranno un placebo, che è un gel identico nell’aspetto ma senza la sostanza attiva.
Lo scopo dello studio è valutare se HT-001 può ridurre i problemi della pelle causati dai farmaci antitumorali e se è sicuro da usare. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte con pochi partecipanti servirà a misurare quanto del farmaco passa nel sangue dopo l’applicazione sulla pelle, mentre la seconda parte confronterà l’efficacia del gel attivo con il placebo in un numero maggiore di persone. I partecipanti applicheranno il gel sulla pelle per un periodo di sei settimane.
Durante lo studio verranno effettuate diverse valutazioni per misurare il miglioramento della pelle, del prurito e del dolore. I medici controlleranno anche la sicurezza del trattamento attraverso esami del sangue, delle urine, visite mediche, misurazione dei segni vitali ed elettrocardiogrammi. Verrà inoltre osservato se il trattamento permette alle persone di continuare la terapia antitumorale senza dover ridurre le dosi o interromperla a causa dei problemi della pelle.
Polonia 
Spagna 
Ungheria 
