Lo studio riguarda lLeucemia Mieloide Acuta (AML), un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti pediatrici e giovani adulti che hanno ricevuto un trapianto di sangue del cordone ombelicale. Il trattamento in esame รจ un vaccino chiamato WT1-loaded CBDC Vaccine, che utilizza cellule dendritiche derivate dal sangue del cordone ombelicale, caricate con un insieme di peptidi WT1. Queste cellule dendritiche sono un tipo di cellula del sistema immunitario che aiuta a stimolare una risposta contro le cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino nel prevenire la ricaduta della leucemia. La ricerca รจ divisa in due parti: la prima parte mira a determinare una dose sicura del vaccino, mentre la seconda parte intende dimostrare un aumento del tasso di sopravvivenza senza ricadute a un anno dalla prima vaccinazione. I partecipanti riceveranno il vaccino dopo il trapianto e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire la ricaduta della malattia.
Il vaccino viene somministrato per via endovenosa e i partecipanti saranno seguiti per un anno dopo la prima vaccinazione per osservare i risultati. Lo studio utilizza dati storici di pazienti che hanno ricevuto un trapianto ma non il vaccino per confrontare i risultati. L’obiettivo รจ migliorare la sopravvivenza e ridurre il rischio di ricaduta nei pazienti con AML.
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