Studio sulla strategia di medicina personalizzata con gemcitabina per pazienti con glioblastoma ricorrente

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Di cosa tratta questo studio?

Il glioblastoma ricorrente è una forma aggressiva di tumore al cervello che spesso ritorna dopo il trattamento iniziale. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione, cercando di sviluppare un approccio personalizzato per il trattamento. L’obiettivo è utilizzare una strategia chiamata “Individualized Systems Medicine” per identificare e colpire le cellule staminali tumorali, che sono responsabili della crescita e della ricorrenza del tumore.

Nel corso dello studio, verrà utilizzato un farmaco chiamato Gemcitabina, somministrato come soluzione per infusione. La Gemcitabina è un farmaco chemioterapico che agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali. I ricercatori esamineranno come le cellule tumorali di ciascun paziente rispondono a questo farmaco, con l’obiettivo di selezionare un trattamento personalizzato basato sui risultati ottenuti.

Lo studio mira a valutare la fattibilità di questo approccio personalizzato e a determinare se è possibile selezionare una strategia di trattamento efficace per ogni paziente. Durante il processo, verranno monitorati il volume del tumore e gli eventuali effetti collaterali del trattamento. L’efficacia del trattamento sarà valutata anche in base alla sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di gemcitabina, un farmaco utilizzato per trattare il glioblastoma ricorrente.

La gemcitabina viene somministrata tramite infusione, che è un metodo di somministrazione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

La soluzione per infusione di gemcitabina ha una concentrazione di 100 mg/ml.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio continuo per valutare la risposta del tumore al farmaco.

La valutazione del volume del tumore avviene secondo i criteri di risposta in neuro-oncologia (RANO).

Viene monitorata la presenza di eventuali effetti collaterali indotti dal trattamento.

3 selezione del trattamento personalizzato

Viene eseguito uno screening dei farmaci ad alta capacità su colture di cellule staminali tumorali personalizzate.

L’obiettivo è generare una selezione di trattamento individualizzata basata sui risultati dello screening dei farmaci.

4 valutazione della sopravvivenza complessiva

La sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati viene valutata come parte degli obiettivi secondari dello studio.

Viene effettuato un confronto della risposta ai farmaci con il profilo molecolare individuale di selettività del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere un glioblastoma confermato tramite esame istologico. Il glioblastoma è un tipo di tumore al cervello.
  • Deve essere in grado di camminare e svolgere attività quotidiane con un stato di performance ECOG di 0-1. Questo è un modo per valutare quanto bene una persona può svolgere le sue attività quotidiane.
  • Deve avere un’età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Deve avere una funzione adeguata del midollo osseo, del fegato e del cuore. Questo significa che questi organi devono funzionare bene.
  • Deve firmare un consenso informato e collaborare per il trattamento e il follow-up. Questo significa che deve essere d’accordo a partecipare allo studio e seguire le istruzioni fornite.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un glioblastoma ricorrente. Il glioblastoma è un tipo di tumore al cervello.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
20.03.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

ISM-GBM: Questo è un approccio sperimentale che mira a trattare i pazienti con glioblastoma ricorrente, un tipo di tumore cerebrale aggressivo. La strategia si basa sulla medicina personalizzata, utilizzando colture di cellule staminali tumorali del paziente per testare diversi farmaci. L’obiettivo è identificare il trattamento più efficace per ogni singolo paziente, migliorando così le possibilità di successo terapeutico.

Glioblastoma ricorrente – Il glioblastoma ricorrente è una forma di tumore cerebrale che si ripresenta dopo un trattamento iniziale. È caratterizzato da una crescita rapida e aggressiva delle cellule tumorali nel cervello. Questo tipo di tumore può causare sintomi come mal di testa, nausea, convulsioni e cambiamenti nella personalità o nelle capacità cognitive. La progressione del glioblastoma ricorrente può variare, ma tende a essere rapida, con le cellule tumorali che si diffondono nel tessuto cerebrale circostante. La natura ricorrente del tumore rende difficile il controllo e richiede un monitoraggio continuo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:11

ID della sperimentazione:
2023-510214-11-00
Codice del protocollo:
ISM-GBM
NCT ID:
NCT05043701
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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