Lo studio riguarda laneurisma dell’aorta addominale, una condizione in cui una parte dell’aorta, il grande vaso sanguigno che porta il sangue dal cuore al resto del corpo, si ingrossa e si indebolisce. Questo puรฒ portare a gravi problemi di salute se non trattato. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate da tessuto adiposo espanse. Queste cellule sono ottenute da tessuto adiposo e sono state ampliate in laboratorio per essere utilizzate come terapia. Il farmaco in studio รจ noto con il codice e-ASCs e viene somministrato come soluzione per iniezione.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la fattibilitร dell’impianto di queste cellule staminali nel sacco di un aneurisma dell’aorta addominale trattato con endoprotesi. I partecipanti allo studio sono pazienti con aneurisma dell’aorta addominale che devono sottoporsi a riparazione chirurgica endovascolare. Durante lo studio, i pazienti riceveranno l’iniezione delle cellule staminali e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la dimensione dell’aneurisma.
Il corso dello studio prevede il monitoraggio degli eventi avversi legati alla procedura e all’infusione delle cellule staminali, nonchรฉ l’osservazione di eventuali eventi avversi maggiori a livello cerebrale e cardiovascolare entro 12 mesi dal trattamento. Saranno inoltre valutati la riduzione della dimensione del sacco aneurismatico tramite esami di imaging, la migrazione dello stent, la presenza di perdite, il tasso di rintervento e il tasso di ricovero ospedaliero. Infine, verrร valutato il cambiamento nella qualitร della vita dei pazienti un mese e un anno dopo il trattamento.
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