Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico avanzato o metastatico, in particolare nei casi in cui il tumore presenta caratteristiche specifiche chiamate MSI-H/dMMR. Queste caratteristiche indicano un tipo di tumore che potrebbe rispondere in modo diverso ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che includono botensilimab e balstilimab. Questi farmaci aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lo studio confronta questa combinazione con il trattamento standard, che include una combinazione di farmaci chiamata FOLFOX/XELOX insieme a nivolumab.
Il FOLFOX/XELOX è un trattamento chemioterapico che utilizza farmaci come oxaliplatino e fluorouracile per attaccare le cellule tumorali. Nivolumab è un altro tipo di inibitore del checkpoint immunitario che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo scopo dello studio è confrontare la sopravvivenza dei pazienti trattati con la nuova combinazione di farmaci rispetto al trattamento standard. I pazienti partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza dei farmaci.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Il trattamento durerà fino a 24 mesi, a seconda della risposta del paziente e della tolleranza ai farmaci. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei pazienti che ricevono i farmaci attivi. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro gastrico avanzato o metastatico.
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