Centr Georges Francois Leclerc
Centro verificato
Digione, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico avanzato o metastatico, in particolare nei casi in cui il tumore presenta caratteristiche specifiche chiamate MSI-H/dMMR. Queste caratteristiche indicano un tipo di tumore che potrebbe rispondere in modo diverso ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che includono botensilimab e balstilimab. Questi farmaci aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lo studio confronta questa combinazione con il trattamento standard, che include una combinazione di farmaci chiamata FOLFOX/XELOX insieme a nivolumab.
Il FOLFOX/XELOX è un trattamento chemioterapico che utilizza farmaci come oxaliplatino e fluorouracile per attaccare le cellule tumorali. Nivolumab è un altro tipo di inibitore del checkpoint immunitario che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo scopo dello studio è confrontare la sopravvivenza dei pazienti trattati con la nuova combinazione di farmaci rispetto al trattamento standard. I pazienti partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei farmaci.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Il trattamento durerà fino a 24 mesi, a seconda della risposta del paziente e della tolleranza ai farmaci. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei pazienti che ricevono i farmaci attivi. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro gastrico avanzato o metastatico.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale utilizzato come inibitore del checkpoint immunitario. Questo tipo di farmaco aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali, migliorando la risposta del corpo contro il cancro.
è un altro inibitore del checkpoint immunitario sperimentale. Funziona in combinazione con botensilimab per potenziare ulteriormente la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali.
è un regime chemioterapico standard utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. È una combinazione di farmaci chemioterapici che lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali e rallentare la crescita del tumore.
è un altro regime chemioterapico standard. Come FOLFOX, è una combinazione di farmaci chemioterapici progettati per trattare il cancro, ma utilizza una diversa combinazione di farmaci per ottenere risultati simili.
è un inibitore del checkpoint immunitario già approvato per l'uso in diversi tipi di cancro. Aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali, migliorando la risposta del corpo contro il cancro.
Botensilimab è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del cancro gastrico localmente avanzato o metastatico con instabilità microsatellitare alta (MSI-H) o deficit di mismatch repair (dMMR). Questo farmaco è un inibitore del checkpoint immunitario, progettato per potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Botensilimab agisce bloccando specifiche proteine che inibiscono l'attivazione delle cellule T, permettendo così al sistema immunitario di attaccare più efficacemente il tumore. È classificato come un agente immunoterapico.
Balstilimab è un altro farmaco somministrato per via endovenosa, in fase di studio per il trattamento del cancro gastrico MSI-H/dMMR. Come botensilimab, è un inibitore del checkpoint immunitario che mira a migliorare la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro. Balstilimab agisce bloccando le proteine che normalmente frenano l'attività delle cellule T, consentendo una risposta immunitaria più vigorosa contro le cellule tumorali. Anch'esso è classificato come agente immunoterapico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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