Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Centro verificato
Siena, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento del melanoma refrattario al PD-1, una forma di cancro della pelle che non risponde più a terapie precedenti che bloccano una proteina chiamata PD-1. Il trattamento in esame include l'uso di pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Altri farmaci sperimentali coinvolti nello studio sono lenvatinib, vibostolimab, e quavonlimab, che possono essere usati in combinazione con pembrolizumab o da soli.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di queste combinazioni di trattamenti nei partecipanti con melanoma refrattario al PD-1. I partecipanti riceveranno i farmaci in base a un piano di trattamento specifico e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo in alcuni casi per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Questi controlli includeranno esami fisici, analisi del sangue e immagini mediche per valutare la dimensione e la progressione del tumore. L'obiettivo è determinare se le combinazioni di farmaci possono migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con melanoma che non risponde più alle terapie standard. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l'efficacia dei trattamenti.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un farmaco utilizzato per trattare il melanoma. Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene somministrato da solo o in combinazione con altri agenti investigativi per valutare la sua efficacia e sicurezza.
Questi sono nuovi farmaci o terapie che vengono testati per la prima volta in combinazione con pembrolizumab o da soli. L'obiettivo è capire come funzionano nel trattamento del melanoma e se possono migliorare i risultati per i pazienti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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