Lo studio si concentra sul trattamento del melanoma refrattario al PD-1, una forma di cancro della pelle che non risponde più a terapie precedenti che bloccano una proteina chiamata PD-1. Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Altri farmaci sperimentali coinvolti nello studio sono lenvatinib, vibostolimab, e quavonlimab, che possono essere usati in combinazione con pembrolizumab o da soli.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di queste combinazioni di trattamenti nei partecipanti con melanoma refrattario al PD-1. I partecipanti riceveranno i farmaci in base a un piano di trattamento specifico e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo in alcuni casi per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Questi controlli includeranno esami fisici, analisi del sangue e immagini mediche per valutare la dimensione e la progressione del tumore. L’obiettivo è determinare se le combinazioni di farmaci possono migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con melanoma che non risponde più alle terapie standard. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti.