Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) e su quelle con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM). L’obiettivo è determinare la dose e il regime raccomandati, oltre a valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di un farmaco chiamato mezigdomide in combinazione con trattamenti standard. I trattamenti standard includono farmaci come carfilzomib, dexamethasone, daratumumab, bortezomib, ed elotuzumab.
Lo studio prevede l’uso di mezigdomide in diverse dosi, somministrato in forma di capsule. Altri farmaci utilizzati nello studio includono Kyprolis (carfilzomib) in polvere per soluzione per infusione, Dexamethason in compresse e soluzione per iniezione, DARZALEX (daratumumab) in soluzione per iniezione e infusione, VELCADE (bortezomib) in polvere per soluzione per iniezione, ed Empliciti (elotuzumab) in polvere per soluzione per infusione. Alcuni di questi farmaci vengono somministrati per via orale, mentre altri per via endovenosa o sottocutanea.
Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase mira a stabilire la dose sicura e il regime di somministrazione, mentre la seconda fase valuta l’efficacia del trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci in combinazione e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta al trattamento. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da mieloma multiplo.