Questo studio clinico si concentra sulla malattia di Alzheimer in fase iniziale. La ricerca esamina l’efficacia di un trattamento chiamato AD04, che è una soluzione per iniezione contenente idrossido di alluminio. L’obiettivo principale dello studio è valutare se AD04 può rallentare la progressione della malattia di Alzheimer nei pazienti, osservando i miglioramenti nelle capacità cognitive, funzionali e globali nel corso di sei mesi.
Lo studio è progettato per essere randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere AD04 o un placebo. Inoltre, è uno studio in doppio cieco, quindi né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite iniezioni sottocutanee, che sono iniezioni sotto la pelle, per un periodo massimo di cinque settimane.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, inclusi eventuali effetti collaterali e cambiamenti nelle capacità cognitive e funzionali. Verranno anche esaminati i cambiamenti nel volume dell’ippocampo, una parte del cervello importante per la memoria, utilizzando la risonanza magnetica (MRI). Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come AD04 potrebbe influenzare la qualità della vita dei pazienti con Alzheimer e dei loro caregiver.

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