Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata iperattività del detrusore neurogena (NDO), che colpisce la vescica e può causare difficoltà nel controllo della minzione. Questa condizione è spesso associata a problemi neurologici come la spina bifida o lesioni al midollo spinale. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Vibegron, che viene somministrato per via orale sotto forma di granuli o compresse rivestite. Vibegron è progettato per aiutare a rilassare i muscoli della vescica, migliorando così il controllo della minzione.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Vibegron nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni che soffrono di NDO e utilizzano il cateterismo intermittente pulito (CIC) per gestire la loro condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Vibegron per un periodo massimo di 52 settimane. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nella funzione della vescica e la sicurezza del farmaco nel tempo.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è migliorare la capacità della vescica di trattenere l’urina, riducendo così il numero di contrazioni involontarie e migliorando la qualità della vita dei partecipanti.