Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla sicurezza e tollerabilità del dasatinib in pazienti con recente infezione da HIV-1 asintomatica

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su pazienti con infezione da HIV-1 recente e asintomatica. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento che utilizza il farmaco dasatinib. Questo farmaco è noto per la sua capacità di bloccare alcune proteine che possono influenzare la crescita delle cellule infette. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dasatinib per un periodo di tempo determinato, e alcuni potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Il dasatinib verrà somministrato per via orale e la sua sicurezza sarà monitorata attentamente. Lo studio mira a capire come il dasatinib possa influenzare il sistema immunitario e la carica virale nei pazienti con HIV-1. I ricercatori valuteranno anche come il farmaco possa influire su vari marcatori immunologici e virologici, come il recupero delle cellule immunitarie e la riduzione del virus nel corpo.

Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo prestabilito e coinvolgerà pazienti che non hanno ancora iniziato una terapia antiretrovirale. I risultati aiuteranno a determinare se il dasatinib può essere un'opzione sicura ed efficace per il trattamento dell'infezione da HIV-1 recente e asintomatica. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l'efficacia del trattamento nel controllo dell'infezione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione al trial clinico inizia con la conferma dell'idoneità. È necessario avere un'età compresa tra 18 e 65 anni e un'infezione da HIV-1 asintomatica documentata da più di 3 mesi.

    È richiesto un conteggio dei linfociti CD4 superiore a 350 per microlitro e non aver ricevuto terapia antiretrovirale (ART) in precedenza.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco dasatinib viene somministrato per via orale. La durata della somministrazione è di 4 settimane in monoterapia, cioè senza ART.

    Durante questo periodo, si valuta la sicurezza e la tollerabilità del farmaco.

  3. Passaggio 3

    Valutazione della sicurezza e tollerabilità

    La sicurezza e la tollerabilità del dasatinib vengono monitorate attraverso l'incidenza di eventi avversi (AA).

    Vengono effettuati esami per valutare il recupero immunologico, i marcatori infiammatori e l'attivazione immunitaria.

  4. Passaggio 4

    Valutazione virologica

    Si misura la riduzione della carica virale dell'HIV prima dell'inizio della ART.

    Si analizza l'impatto sul serbatoio virale e i livelli di fosforilazione di SAMHD1.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della senescenza

    Si esaminano l'espressione di beta-galattosidasi, Bcl-2, Istona H2A, p16 e CD87 nei leucociti del sangue periferico (PBLs).

  6. Passaggio 6

    Conclusione del trial

    Il trial clinico è previsto concludersi entro il 30 ottobre 2026.

    I risultati finali includeranno dati sulla sicurezza, tollerabilità e attività antiretrovirale del dasatinib.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Infezione da HIV-1 asintomatica documentata da più di 3 mesi. Questo significa che il paziente deve avere un test positivo chiamato Western blot, che include una parte specifica chiamata banda p31, indicando un'infezione di oltre 90 giorni.
  • Non aver ricevuto ART, che è una terapia antiretrovirale usata per trattare l'HIV.
  • Conta dei linfociti CD4 T superiore a 350 per microlitro. I linfociti CD4 T sono un tipo di cellula del sistema immunitario importante per combattere le infezioni.
  • Il paziente deve fornire il consenso informato scritto, il che significa che deve accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un'infezione da HIV-1 recente e senza sintomi.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno avuto l'infezione da HIV-1 per meno di 3 mesi.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono in grado di tollerare il farmaco dasatinib.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili, come definiti dallo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Dasatinib: Questo farmaco è utilizzato per valutare la sicurezza e la tollerabilità in pazienti con infezione da HIV-1 recente e asintomatica. Dasatinib è un inibitore della tirosina chinasi (ITK) e viene studiato per capire come possa influenzare l'attività antiretrovirale e la tolleranza nei pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

Dasatinib – Dasatinib è un farmaco somministrato per via orale, sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti con infezione recente da HIV-1 asintomatica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di pazienti con infezioni recenti da HIV-1. Il meccanismo d'azione di dasatinib coinvolge l'inibizione delle chinasi, che sono proteine coinvolte nella crescita e nella proliferazione cellulare. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori delle chinasi.

Malattie studiate

Infezione da HIV-1 asintomatica recente – L'infezione da HIV-1 è causata dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1, che attacca il sistema immunitario, in particolare le cellule CD4. Nella fase asintomatica recente, che si verifica entro pochi mesi dall'infezione, il virus è presente nel corpo ma non provoca sintomi evidenti. Durante questo periodo, il sistema immunitario può ancora funzionare relativamente bene, ma il virus continua a replicarsi e a danneggiare gradualmente le cellule immunitarie. Anche se non ci sono sintomi visibili, l'infezione può essere trasmessa ad altri. La progressione della malattia può variare, ma senza trattamento, l'infezione da HIV può portare a una compromissione significativa del sistema immunitario nel tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-519641-30-00Codice del protocolloDASAHIVCUREPartecipanti previsti24 personePromotoreFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.