Questo studio clinico riguarda persone con tumori gastrointestinali, che sono tumori che colpiscono gli organi dell’apparato digerente. In particolare, lo studio include diversi tipi di tumori: il adenocarcinoma duttale pancreatico, che è un tumore del pancreas; il adenocarcinoma delle vie biliari, che comprende i tumori dei dotti biliari all’interno o all’esterno del fegato e il cancro della cistifellea; il adenocarcinoma colorettale, che è un tumore dell’intestino crasso; e infine il adenocarcinoma gastrico, il adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea e il adenocarcinoma esofageo, che sono tumori dello stomaco e dell’esofago. Tutti questi tumori devono essere in una fase avanzata, cioè non possono essere rimossi con un intervento chirurgico oppure si sono diffusi ad altre parti del corpo. Le persone che partecipano devono aver già ricevuto altre terapie per il loro tumore in precedenza.

Il trattamento utilizzato nello studio è chiamato Raludotatug Deruxtecan, conosciuto anche con il nome in codice MK-5909. Questo medicinale è una soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente in vena attraverso una flebo. Il farmaco appartiene a una categoria di medicine biologiche che combinano un anticorpo, una proteina che può riconoscere le cellule tumorali, con una sostanza che può danneggiarle. Lo scopo dello studio è valutare quanto questo trattamento sia efficace nel ridurre o far scomparire i tumori, e quanto sia sicuro per le persone che lo ricevono.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo che può durare fino a dodici mesi. I medici controlleranno regolarmente come risponde il tumore alla terapia e monitoreranno eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi. Lo studio raccoglierà informazioni su quante persone vedono una riduzione del loro tumore, per quanto tempo dura questa risposta, quanto tempo passa prima che il tumore peggiori nuovamente, e sulla sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Verranno anche registrati tutti gli effetti collaterali che si presentano e quante persone devono interrompere il trattamento a causa di questi effetti.