Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando episodi di sintomi neurologici che possono migliorare o peggiorare nel tempo. Il trattamento in esame รจ Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che agisce riducendo l’attivitร delle cellule B, un tipo di cellula del sistema immunitario coinvolta nella malattia.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di Ocrelizumab nei bambini e adolescenti con RRMS. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare come il corpo assorbe e risponde al trattamento. Saranno anche valutati i livelli di cellule B nel sangue, poichรฉ queste cellule sono un indicatore dell’attivitร della malattia.
Oltre a Ocrelizumab, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come Paracetamolo e Metilprednisolone, che possono essere utilizzati per gestire i sintomi o gli effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio si svolgerร per un periodo di tempo prolungato, con controlli regolari per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
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