Lo studio clinico si concentra su tumori solidi maligni, che includono tipi di cancro come il carcinoma endometriale, il carcinoma uroteliale, il cancro al seno triplo negativo, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e il cancro cervicale. Questi sono tumori che si formano in organi solidi e possono essere difficili da trattare. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato GEN1046, noto anche come DuoBodyยฎ-PD-L1x4-1BB. Questo farmaco รจ una soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena.
Oltre a GEN1046, lo studio utilizza anche un altro farmaco chiamato KEYTRUDA, il cui principio attivo รจ pembrolizumab. KEYTRUDA รจ giร utilizzato per trattare vari tipi di cancro e funziona aiutando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Lo studio mira a determinare la dose piรน sicura e adatta di GEN1046 e a capire come questo farmaco interagisce con il corpo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde al trattamento.
Lo studio รจ progettato per essere il primo a testare GEN1046 sugli esseri umani, iniziando con dosi piรน basse e aumentando gradualmente per trovare la dose ottimale. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la sicurezza del trattamento e la sua capacitร di ridurre o controllare i tumori. L’obiettivo finale รจ stabilire un profilo di sicurezza per GEN1046 e determinare se puรฒ essere un’opzione efficace per il trattamento di questi tumori solidi maligni.

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