Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla sicurezza di Avelumab per pazienti con cancro

Contatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro è una malattia che coinvolge la crescita incontrollata delle cellule nel corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che stanno già ricevendo il trattamento con avelumab, un farmaco che agisce come un anticorpo umano contro una proteina chiamata PD-L1. L'obiettivo principale dello studio è monitorare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento in corso con avelumab.

Oltre ad avelumab, lo studio include anche altri farmaci come lorlatinib, axitinib e talazoparib. Lorlatinib è un inibitore delle chinasi ALK e ROS1, axitinib è un inibitore selettivo dei recettori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), e talazoparib è un inibitore della PARP, una proteina coinvolta nella riparazione del DNA. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse o soluzioni per infusione.

Lo studio è progettato per continuare il trattamento con avelumab per i partecipanti che stanno beneficiando clinicamente dal trattamento precedente. I partecipanti continueranno a ricevere il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali gravi o che potrebbero portare alla sospensione del trattamento. Il periodo di trattamento massimo previsto è di 60 giorni, e lo studio si concluderà entro il 2026. Durante questo periodo, i partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e il benessere.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente entra nello studio di continuazione del farmaco avelumab, un trattamento per il cancro.

    Il paziente deve aver partecipato a uno studio precedente sponsorizzato da Pfizer e deve aver tratto un beneficio clinico significativo dal trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di avelumab

    Il farmaco avelumab viene somministrato per via endovenosa.

    La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio e dalle condizioni del paziente.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della sicurezza

    L'obiettivo principale dello studio è monitorare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.

    Eventuali effetti collaterali gravi o che portano alla sospensione permanente del trattamento vengono registrati.

  4. Passaggio 4

    Visite programmate

    Il paziente deve partecipare a tutte le visite programmate e seguire il piano di trattamento e le procedure dello studio.

    Le visite servono a valutare la risposta al trattamento e a monitorare eventuali effetti collaterali.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi il 30 settembre 2026.

    Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • I partecipanti devono avere un cancro.
  • Devono essere già in trattamento con il farmaco dello studio e trarne un beneficio significativo, oppure essere nel periodo di monitoraggio della sicurezza o della sopravvivenza in uno studio precedente sponsorizzato da Pfizer.
  • Devono accettare di seguire le regole sulla riproduzione specificate nel protocollo dello studio.
  • Devono essere disposti e in grado di partecipare a tutte le visite programmate, seguire il piano di trattamento e le altre procedure dello studio.
  • Devono essere in grado di firmare un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e i diritti del partecipante.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Presenza di altre malattie gravi oltre al cancro.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Uso di sostanze stupefacenti o abuso di alcol.
  • Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Avelumab è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in studi clinici per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti che continuano il trattamento da studi precedenti sponsorizzati da Pfizer.

Che cosa si sa già del trattamento

Avelumab – Avelumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e la tollerabilità. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori come il carcinoma a cellule di Merkel e il carcinoma uroteliale. A livello molecolare, Avelumab agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta le cellule tumorali a sfuggire al sistema immunitario. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali.

Malattie studiate

Cancro – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma spesso comporta un aumento delle dimensioni del tumore e la possibile diffusione ad altri organi. I sintomi possono includere perdita di peso, affaticamento, dolore e cambiamenti nella pelle. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-509466-38-00Codice del protocolloB9991046Partecipanti previsti58 personePromotorePfizer Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.