Questo studio clinico si concentra sull’epilessia refrattaria di origine autoimmune, una condizione in cui le crisi epilettiche non rispondono ai trattamenti standard. Un tipo specifico di epilessia studiato รจ l’encefalite di Rasmussen, una malattia rara che causa infiammazione cronica del cervello. Il trattamento utilizzato nello studio รจ chiamato AloCelyvir, una sospensione cellulare per iniezione che contiene cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo, modificate con un virus chiamato ICOVIR-5 e successivamente espanse in laboratorio.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la risposta clinica di infusioni ripetute di queste cellule staminali nei bambini e adolescenti con epilessie refrattarie. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione intra-arteriosa, un metodo che permette di somministrare il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. I partecipanti saranno monitorati per verificare eventuali effetti collaterali e per osservare come il trattamento influisce sulla loro condizione.
Lo studio รจ di fase I e aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. L’obiettivo principale รจ garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato. I ricercatori valuteranno anche la risposta clinica dei partecipanti al trattamento. Questo studio rappresenta un passo importante nella ricerca di nuove terapie per l’epilessia refrattaria e l’encefalite di Rasmussen.
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