Lo studio si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso e puรฒ manifestarsi in diverse forme, come la sclerosi multipla recidivante e la sclerosi multipla progressiva. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร a lungo termine di un farmaco chiamato tolebrutinib. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene studiato per il suo potenziale nel trattamento delle diverse forme di sclerosi multipla.
Oltre al tolebrutinib, lo studio include anche l’uso di Aubagio (teriflunomide) e un placebo. Aubagio รจ un altro farmaco in compresse rivestite utilizzato per trattare la sclerosi multipla. Il placebo รจ una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare gli effetti dei farmaci in studio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo prolungato, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione.
Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilitร del tolebrutinib nel tempo, osservando eventuali eventi avversi o cambiamenti nella disabilitร dei partecipanti. Questo aiuterร a determinare se il farmaco puรฒ essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con sclerosi multipla. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo significativo per garantire una valutazione completa degli effetti del trattamento.
Danimarca 
Paesi Bassi 
