Studio sulla sicurezza a lungo termine di pelacarsen in pazienti con malattie cardiovascolari che hanno completato lo studio Frontiers Apheresis

Lo studio riguarda persone con malattie cardiovascolari che hanno livelli elevati di una sostanza nel sangue chiamata Lp(a). Queste persone hanno già partecipato a uno studio precedente chiamato "Frontiers Apheresis". L'obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di un farmaco chiamato pelacarsen (conosciuto anche come TQJ230). Questo farmaco viene somministrato tramite un'iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle, utilizzando una siringa pre-riempita.

Il farmaco pelacarsen è un tipo di trattamento chiamato oligonucleotide antisenso, che agisce a livello genetico per ridurre i livelli di Lp(a) nel sangue. Lo studio non prevede l'uso di un placebo. I partecipanti che hanno completato con successo lo studio precedente continueranno a ricevere il trattamento per un periodo prolungato, per monitorare eventuali effetti collaterali e la tollerabilità del farmaco nel tempo.

Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni regolari per controllare la salute dei partecipanti, inclusi esami di laboratorio e controlli dei segni vitali. Inoltre, verrà monitorato il numero di sessioni di aferesi delle lipoproteine, una procedura che aiuta a rimuovere Lp(a) dal sangue, per valutare l'efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con controlli periodici per garantire la sicurezza dei partecipanti.