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Studio sulla semaglutide e consulenza per ridurre il desiderio di sostanze associate al chemsex in persone che ne fanno uso

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda persone che hanno un forte desiderio di utilizzare e che utilizzano sostanze stupefacenti associate al chemsex, cioè l'uso di droghe durante attività sessuali. Le sostanze coinvolte includono i catinoni, la metanfetamina cristallizzata, e il GHB o GBL. Durante lo studio verrà utilizzato il farmaco semaglutide, somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sotto la pelle, in combinazione con sessioni regolari di consulenza psicologica. Il semaglutide è disponibile in diverse dosi e viene fornito in penne preriempite pronte per l'uso.

Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso settimanale di semaglutide, combinato con le sessioni di consulenza per un periodo di venti settimane, possa ridurre il desiderio intenso di assumere queste sostanze stupefacenti. Lo studio misurerà principalmente quanto forte sia il desiderio di usare le sostanze all'inizio e durante le visite successive utilizzando una scala specifica chiamata Penn Craving Score. Questo punteggio aiuta a capire quanto sia intenso il bisogno di assumere catinoni, metanfetamina cristallizzata o GHB e GBL.

Durante lo studio verranno anche raccolte informazioni su quanto spesso i partecipanti riferiscono di aver usato queste sostanze, sul desiderio di usare ciascuna sostanza specifica e anche sull'alcol, sulla qualità della vita e sugli eventuali effetti indesiderati del trattamento. I partecipanti riceveranno il farmaco per diverse settimane, con dosi che possono variare da 0,25 mg a 1 mg, e parteciperanno a incontri di consulenza regolari. Lo studio è aperto, il che significa che tutti i partecipanti e i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, e si svolgerà in un unico centro clinico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento e prima somministrazione

    All'inizio dello studio, riceverai la prima iniezione di semaglutide, un farmaco che viene somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).

    Il farmaco è contenuto in una penna preriempita che facilita la somministrazione.

    La dose iniziale sarà di 0,25 mg per permettere al corpo di abituarsi gradualmente al farmaco.

  2. Passaggio 2

    Sessioni di consulenza regolari

    Durante tutto il periodo dello studio, parteciperai a sessioni di consulenza regolari.

    Queste sessioni sono programmate per supportare il percorso di riduzione del desiderio e dell'uso di sostanze associate al chemsex.

    Le sessioni si svolgeranno in combinazione con il trattamento farmacologico per tutta la durata dello studio.

  3. Passaggio 3

    Visite di controllo e valutazioni

    A ogni visita di controllo, verrà valutato il desiderio compulsivo (craving) per le sostanze associate al chemsex, tra cui catinoni, metanfetamina cristallizzata e GHB/GBL.

    Verrà chiesto di riferire l'eventuale uso di sostanze nel periodo trascorso dalla visita precedente.

    Verranno valutati anche il desiderio compulsivo per alcol e la qualità della vita.

    Durante le visite, verrà monitorata la presenza di eventuali effetti collaterali del farmaco.

  4. Passaggio 4

    Proseguimento del trattamento settimanale

    Il trattamento con semaglutide continuerà per 20 settimane in totale.

    La dose del farmaco potrà essere aumentata gradualmente durante lo studio, passando da 0,25 mg a 0,5 mg e successivamente a 1 mg, in base alla tollerabilità e alla risposta al trattamento.

    Continuerai a somministrare il farmaco una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea per tutta la durata del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Al termine delle 20 settimane di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale.

    Verranno nuovamente misurati il desiderio compulsivo per le varie sostanze, l'uso riferito di sostanze e la qualità della vita.

    Questa valutazione permetterà di confrontare i risultati con quelli registrati all'inizio dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere in grado e disposto a fornire il consenso informato, cioè accettare volontariamente di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie
  • Avere 18 anni o più
  • Essere stato assegnato sesso maschile alla nascita
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 (un manuale medico utilizzato per diagnosticare disturbi mentali) per almeno un disturbo da uso di sostanze di grado lieve al momento della valutazione iniziale, cioè avere problemi legati all'uso di determinate sostanze
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 23 kg/m2. Il BMI è un valore che indica il rapporto tra il peso e l'altezza di una persona
  • Essere disposto a prendere il farmaco dello studio e a completare tutte le procedure dello studio richieste

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Le donne non possono partecipare a questo studio, è riservato solo agli uomini
  • I bambini e gli adolescenti non possono partecipare, lo studio è rivolto solo agli adulti
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Semaglutide è un farmaco che viene somministrato una volta alla settimana. In questo studio, viene utilizzato insieme a sessioni regolari di consulenza psicologica per valutare se può aiutare a ridurre il desiderio e l'uso di sostanze associate al chemsex. Il farmaco viene studiato per vedere se può diminuire il bisogno di assumere queste sostanze quando combinato con il supporto psicologico.

Che cosa si sa già del trattamento

Semaglutide – Il semaglutide è un farmaco che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana ed è attualmente approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità. Questo medicinale funziona imitando un ormone naturale chiamato GLP-1, che aiuta a regolare l'appetito e il desiderio di consumare determinate sostanze agendo su specifiche aree del cervello. In questo studio clinico sperimentale, il semaglutide viene testato in combinazione con sessioni di consulenza psicologica per valutare se può ridurre il desiderio e l'uso di droghe associate al chemsex, rappresentando un possibile nuovo approccio terapeutico per questa condizione.

Malattie studiate

Disturbo da uso di sostanze – Si tratta di una condizione in cui una persona sviluppa un bisogno intenso e compulsivo di assumere determinate sostanze psicoattive. Il disturbo si manifesta quando l'uso di droghe interferisce con la vita quotidiana, le relazioni sociali e le responsabilità personali. La persona affetta sperimenta un forte desiderio per la sostanza, noto come craving, che può essere difficile da controllare. Con il tempo, può svilupparsi una tolleranza che richiede quantità sempre maggiori della sostanza per ottenere gli stessi effetti. Il disturbo progredisce attraverso fasi che includono l'uso iniziale, l'uso regolare, l'uso problematico e la dipendenza. Le persone con questo disturbo possono avere difficoltà a ridurre o interrompere l'uso nonostante il desiderio di farlo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-524177-16-00Partecipanti previsti22 personePromotoreInstitute Of Tropical Medicine

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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