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Studio sulla ripetibilità della scansione PET con [18F]F-AraG nei pazienti con tumore del polmone

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda il cancro del polmone, una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato formando masse chiamate tumori. Durante lo studio verrà utilizzata una sostanza chiamata nelarabina che è stata modificata per diventare un tracciante radiofarmaceutico. Un tracciante radiofarmaceutico è una sostanza che emette una piccola quantità di radiazioni e che può essere rilevata da speciali apparecchiature di scansione per creare immagini dell'interno del corpo. Questa sostanza modificata viene indicata con il nome [18F]F-AraG e viene somministrata attraverso somministrazione endovenosa, cioè mediante iniezione in una vena.

Lo scopo dello studio è misurare quanto varia l'assorbimento del tracciante nei tumori e negli organi quando si effettuano due scansioni molto vicine nel tempo. Le scansioni vengono eseguite con una tecnica chiamata PET, che è un tipo di esame che permette di vedere come le sostanze vengono assorbite dai tessuti del corpo. Durante lo studio i partecipanti riceveranno due iniezioni di [18F]F-AraG a breve distanza l'una dall'altra e verranno sottoposte a due scansioni PET per confrontare i risultati e capire se i valori misurati rimangono stabili oppure cambiano.

Lo studio si concentra su persone che hanno almeno una lesione tumorale di dimensioni pari o superiori a due centimetri. Le scansioni permetteranno di valutare quanto il tracciante si accumula nel tumore rispetto ai tessuti circostanti, fornendo informazioni sulla riproducibilità di questo metodo di imaging. I risultati potrebbero aiutare a comprendere meglio come utilizzare questo tipo di scansione per studiare i tumori polmonari in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Conferma della diagnosi e valutazione iniziale

    La tua partecipazione allo studio inizia dopo la conferma istologica del tumore polmonare. L'esame istologico è un'analisi di laboratorio che esamina i tessuti per confermare la presenza di cellule tumorali.

    Deve essere presente almeno una lesione tumorale di dimensioni pari o superiori a 2 centimetri, misurata secondo i criteri RECIST 1.1, che rappresentano uno standard per valutare le dimensioni dei tumori.

  2. Passaggio 2

    Prima scansione PET con [18F]F-AraG

    Ti verrà somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) il tracciante radioattivo [18F]F-AraG. Questo tracciante è una sostanza che permette di visualizzare il tumore durante la scansione.

    Successivamente verrai sottoposto a una scansione PET (tomografia a emissione di positroni), un esame di imaging che permette di ottenere immagini dettagliate del tumore e degli organi.

    Durante questa scansione verrà misurata la quantità di tracciante assorbita dal tumore e dagli organi.

  3. Passaggio 3

    Seconda scansione PET con [18F]F-AraG

    A breve distanza dalla prima scansione, ti verrà somministrata nuovamente per via endovenosa la sostanza [18F]F-AraG.

    Verrà effettuata una seconda scansione PET con le stesse modalità della prima.

    L'obiettivo è misurare la variabilità nell'assorbimento del tracciante da parte del tumore e degli organi tra le due scansioni ravvicinate.

  4. Passaggio 4

    Analisi e confronto dei risultati

    I risultati delle due scansioni verranno confrontati per valutare le differenze nei valori di SUV (valore di assorbimento standardizzato) e TBR (rapporto tumore-background).

    Questi valori rappresentano misure quantitative che indicano quanto tracciante è stato assorbito dal tumore rispetto ai tessuti circostanti.

    La valutazione viene effettuata in termini di differenza assoluta e relativa tra i due momenti di scansione.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Deve avere un tumore al polmone confermato attraverso l'esame di un campione di tessuto al microscopio (questo esame si chiama esame istologico)
  • Deve avere almeno una massa tumorale (chiamata lesione) di dimensioni pari o superiori a 2 centimetri
  • Deve essere disposto e in grado di firmare un documento in cui acconsente a partecipare allo studio (questo documento si chiama consenso informato)
  • Deve avere più di 18 anni al momento della firma del consenso
  • Deve avere una malattia che può essere misurata secondo criteri specifici chiamati RECIST 1.1, che sono regole utilizzate dai medici per valutare le dimensioni dei tumori

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici (motivi per cui non si può partecipare) per questo studio clinico nei dati disponibili
  • Per conoscere i motivi specifici che potrebbero impedire la partecipazione allo studio, è necessario consultare la documentazione completa della ricerca
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

[18F]F-AraG è un tracciante radioattivo utilizzato durante una scansione PET (tomografia a emissione di positroni). Questo farmaco viene iniettato nel corpo e aiuta i medici a vedere e misurare l'attività nei tumori polmonari e negli organi. In questo studio, viene utilizzato per valutare quanto siano simili o diverse due scansioni eseguite a breve distanza l'una dall'altra, per capire quanto siano affidabili le misurazioni.

Che cosa si sa già del trattamento

[18F]F-AraG – Si tratta di un radiofarmaco sperimentale somministrato per via endovenosa e utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per visualizzare i tumori polmonari. Questo composto è attualmente in fase di studio clinico per valutare la sua affidabilità nella diagnosi del cancro ai polmoni. Il meccanismo d'azione si basa sulla capacità della molecola di accumularsi nelle cellule tumorali attive, permettendo di creare immagini dettagliate che aiutano i medici a individuare e monitorare la malattia. Appartiene alla classe dei traccianti diagnostici per imaging nucleare, progettati per rendere visibili specifici processi biologici all'interno del corpo.

Malattie studiate

Cancro del polmone – Il cancro del polmone è una malattia in cui le cellule dei polmoni iniziano a crescere in modo incontrollato formando masse chiamate tumori. Queste cellule anomale possono danneggiare il tessuto polmonare sano e interferire con la normale funzione respiratoria. La malattia può svilupparsi in diverse parti dei polmoni e crescere lentamente o rapidamente a seconda del tipo. Con il tempo, le cellule tumorali possono diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue o il sistema linfatico. I sintomi comuni includono tosse persistente, difficoltà respiratorie, dolore al petto e perdita di peso. Il fumo di tabacco rappresenta il principale fattore di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IVNumero dello studio2025-522404-24-01Partecipanti previsti7 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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