Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il cancro ovarico epiteliale nelle fasi iniziali. Questo tipo di cancro colpisce le cellule che rivestono la superficie delle ovaie. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia diagnostica di due traccianti nel rilevare i linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi a cui il cancro potrebbe diffondersi. I traccianti utilizzati sono il nanocolloide di albumina marcato con 99mTc e il verde indocianina (ICG). Il nanocolloide di albumina è una sostanza che, una volta iniettata, si accumula nei linfonodi, mentre il verde indocianina è un colorante che si illumina sotto una luce speciale.
Durante lo studio, i pazienti con sospetto di cancro ovarico epiteliale o con una diagnosi confermata in precedenza, verranno sottoposti a una biopsia intraoperatoria. Verranno utilizzati i traccianti per identificare i linfonodi sentinella. Questo aiuta i medici a determinare se il cancro si è diffuso oltre le ovaie. I traccianti verranno somministrati come soluzione iniettabile. Lo studio mira a migliorare la precisione diagnostica e a ridurre i falsi negativi, cioè i casi in cui il cancro è presente ma non viene rilevato.
Lo studio è un'indagine pilota, il che significa che è una fase iniziale di ricerca per valutare l'efficacia e la sicurezza dei traccianti. I risultati potrebbero portare a miglioramenti nelle tecniche di diagnosi e trattamento del cancro ovarico epiteliale. I partecipanti saranno monitorati per eventuali complicazioni chirurgiche o post-operatorie legate all'uso dei traccianti. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un tracciante radioattivo utilizzato per rilevare i linfonodi sentinella nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadi iniziali. Questo tracciante aiuta i medici a identificare i linfonodi che potrebbero essere coinvolti nel processo tumorale, migliorando così la diagnosi e il trattamento.
è un colorante fluorescente utilizzato insieme al 99Tc albumin nanocolloid per migliorare la rilevazione dei linfonodi sentinella. L'ICG permette di visualizzare i linfonodi sotto una luce speciale, facilitando l'identificazione e la rimozione dei linfonodi potenzialmente affetti dal cancro.
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e viene utilizzato per la rilevazione del linfonodo sentinella nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadi iniziali. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia diagnostica. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla capacità di tracciare e visualizzare i linfonodi attraverso l'uso di tecniche di imaging. È classificato come un agente diagnostico radiotracciante.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa e viene utilizzato per la rilevazione del linfonodo sentinella nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadi iniziali. È in fase di studio clinico per determinare la sua efficienza diagnostica. Funziona legandosi ai tessuti e permettendo la visualizzazione tramite imaging a fluorescenza. È classificato come un agente diagnostico fluorescente.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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