Questo studio clinico si concentra sul trattamento della Depressione Resistente al Trattamento, una forma di depressione che non risponde ad almeno due diversi farmaci antidepressivi utilizzati per un periodo adeguato. Lo studio confronta l’efficacia di due trattamenti: le capsule di psilocibina PEX010 (un composto estratto dai funghi Psilocybe cubensis) e la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva personalizzata (rTMS), una tecnica non invasiva di stimolazione cerebrale.
La ricerca mira a determinare quale dei due trattamenti sia più efficace nel migliorare i sintomi della depressione resistente. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno capsule di psilocibina da 25 mg, mentre altri riceveranno un placebo contenente maltodestrina. Il trattamento prevede la somministrazione per via orale delle capsule, con una dose massima giornaliera di 25 mg e una dose totale massima di 50 mg nell’arco di tre settimane.
Lo studio valuterà i cambiamenti nell’umore dei partecipanti, nei livelli di ansia, nella capacità di provare piacere e nel funzionamento generale. Verranno anche esaminati i cambiamenti nell’attività cerebrale attraverso tecniche di risonanza magnetica funzionale e elettroencefalografia per comprendere meglio come questi trattamenti influenzano il funzionamento del cervello nelle persone con depressione resistente.
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