Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Centro verificato
Berlino, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dei sintomi della dermatite atopica nei bambini che presentano un alto rischio di sviluppare questa condizione. La dermatite atopica è una malattia della pelle che provoca infiammazione e prurito. Per questo studio, verrà utilizzata una crema idratante chiamata SanaCutan® Basiscreme, che contiene paraffina bianca morbida. Questa crema viene applicata sulla pelle per aiutare a mantenere la barriera cutanea idratata e stabile.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della crema nel ridurre l'incidenza della dermatite atopica nei neonati con un alto rischio familiare della malattia. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno che utilizzerà regolarmente la crema e un altro che non riceverà alcun trattamento. I ricercatori confronteranno l'incidenza della dermatite atopica tra i due gruppi quando i bambini raggiungeranno i sei mesi di età.
Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per verificare la comparsa di sintomi di dermatite atopica e altri problemi della pelle come la xerosi (pelle secca) e il prurito. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali della crema e la frequenza con cui i bambini sviluppano sensibilizzazioni ad allergeni alimentari e inalanti. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come prevenire la dermatite atopica nei bambini a rischio elevato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La crema SanaCutan Basiscreme è un prodotto idratante progettato per stabilizzare la barriera cutanea. Viene utilizzata nel contesto di questo studio clinico per prevenire i sintomi della dermatite atopica nei bambini piccoli che hanno un alto rischio familiare di sviluppare questa condizione. L'applicazione continua della crema mira a ridurre l'incidenza della dermatite atopica nei neonati, confrontando i risultati tra un gruppo che utilizza la crema e un gruppo di controllo che non riceve alcun trattamento. L'obiettivo è vedere se l'uso regolare della crema può effettivamente diminuire la probabilità di sviluppare la dermatite atopica entro i primi sei mesi di vita.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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