Studio sulla prevenzione della dermatite atopica nei bambini ad alto rischio con l’uso regolare di crema idratante a base di paraffina bianca morbida

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dei sintomi della dermatite atopica nei bambini che presentano un alto rischio di sviluppare questa condizione. La dermatite atopica è una malattia della pelle che provoca infiammazione e prurito. Per questo studio, verrà utilizzata una crema idratante chiamata SanaCutan® Basiscreme, che contiene paraffina bianca morbida. Questa crema viene applicata sulla pelle per aiutare a mantenere la barriera cutanea idratata e stabile.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della crema nel ridurre l’incidenza della dermatite atopica nei neonati con un alto rischio familiare della malattia. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno che utilizzerà regolarmente la crema e un altro che non riceverà alcun trattamento. I ricercatori confronteranno l’incidenza della dermatite atopica tra i due gruppi quando i bambini raggiungeranno i sei mesi di età.

Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per verificare la comparsa di sintomi di dermatite atopica e altri problemi della pelle come la xerosi (pelle secca) e il prurito. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali della crema e la frequenza con cui i bambini sviluppano sensibilizzazioni ad allergeni alimentari e inalanti. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come prevenire la dermatite atopica nei bambini a rischio elevato.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, il bambino viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi: il gruppo di trattamento o il gruppo di controllo.

Nel gruppo di trattamento, viene utilizzata la SanaCutan® Basiscreme, una crema idratante per la pelle, applicata topicamente (sulla pelle).

2 applicazione della crema

Nel gruppo di trattamento, la crema SanaCutan® Basiscreme deve essere applicata regolarmente sulla pelle del bambino.

La frequenza e la durata dell’applicazione sono continue, ma non sono specificati dosaggi precisi.

3 visite di controllo

Durante lo studio, il bambino sarà sottoposto a visite di controllo per monitorare eventuali sintomi di dermatite atopica.

Le visite avvengono a intervalli regolari, con almeno due esami a distanza di almeno 4 settimane per confermare la presenza di dermatite atopica.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia della crema nel ridurre l’incidenza della dermatite atopica nei bambini ad alto rischio entro i primi 6 mesi di vita.

Vengono monitorati anche altri aspetti come la secchezza della pelle, il prurito e la sensibilizzazione agli allergeni.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei dati raccolti fino a 12 mesi di età del bambino.

I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia della crema nel prevenire i sintomi della dermatite atopica.

Chi può partecipare allo studio?

  • Neonati sani (maschi o femmine)
  • Età inferiore a 3 settimane (fino al 21° giorno di vita)
  • Alto rischio familiare di sviluppare dermatite atopica, con almeno un parente di primo grado (genitore o fratello/sorella) con una storia di dermatite atopica diagnosticata da un medico
  • Dichiarazione scritta di consenso da parte di tutti i tutori legali

Chi non può partecipare allo studio?

  • Il bambino non può partecipare se ha già una diagnosi confermata di dermatite atopica. La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa arrossamenti e prurito.
  • Il bambino non può partecipare se ha altre malattie della pelle che potrebbero interferire con lo studio.
  • Il bambino non può partecipare se ha una storia di reazioni allergiche gravi a creme o lozioni per la pelle.
  • Il bambino non può partecipare se sta già utilizzando trattamenti per la dermatite atopica.
  • Il bambino non può partecipare se ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Il bambino non può partecipare se i genitori o i tutori non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Gemeinschaftspraxis für Kinder- und Jugendmedizin Tuttlingen Germania
Praxis für Kinder- und Jugendmedizin Berlino Germania
Kinderaerztliche Gemeinschaftspraxis Wolfsburg Wolfsburg Germania
PediaMed Wolfsburg Wolfsburg Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uhtqcbjssbwuvxhfyjjcz Ajbpgzat Augusta Germania
Cbkfidb Uhgtogqlxnrwgqzgzqlw Buyayx Koj Berlino Germania
Kmxjvv fbd Kuhbwkz uti Jigkxyuyvzcfe dpa Rrkqbvjajejxnbbo Bfroev ij Shz Jkhcmrwbyapwff Bochum Germania
Bunoqoospnp Bzxbhmbe Ksqota Sbqwx Hsigxo Ratisbona Germania
Euzjuoltsinil Ksnclzlznrv Ddlrvqozfkv Düsseldorf Germania
Ellmsphootjjf Krcpjofo Biaxsw gmigu Bielefeld Germania
Muhlzsmmlvtaura Wnwkm gqgsg Wesel Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
22.07.2020

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

La crema SanaCutan Basiscreme è un prodotto idratante progettato per stabilizzare la barriera cutanea. Viene utilizzata nel contesto di questo studio clinico per prevenire i sintomi della dermatite atopica nei bambini piccoli che hanno un alto rischio familiare di sviluppare questa condizione. L’applicazione continua della crema mira a ridurre l’incidenza della dermatite atopica nei neonati, confrontando i risultati tra un gruppo che utilizza la crema e un gruppo di controllo che non riceve alcun trattamento. L’obiettivo è vedere se l’uso regolare della crema può effettivamente diminuire la probabilità di sviluppare la dermatite atopica entro i primi sei mesi di vita.

Dermatite atopica – La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Si manifesta spesso nei bambini e può persistere fino all’età adulta. La pelle colpita può presentare arrossamenti, gonfiori e lesioni che possono trasudare. La malattia tende a seguire un andamento ciclico, con periodi di peggioramento seguiti da fasi di miglioramento. I fattori ambientali e genetici possono influenzare la sua comparsa e gravità. La dermatite atopica è spesso associata ad altre condizioni atopiche come l’asma e la rinite allergica.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:46

ID della sperimentazione:
2024-513289-21-00
Codice del protocollo:
MOPAD
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di abrocitinib nei bambini dai 6 agli 11 anni con dermatite atopica da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Ungheria Polonia Spagna Germania
  • Studio sull’efficacia di creme idratanti contenenti urea e glicole propilenico per il trattamento di mantenimento della dermatite atopica

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Norvegia Svezia