Medical University Of Vienna
Centro verificato
Vienna, Austria
Non in reclutamentoDrenaggio ventricolare
Studio sulla farmacocinetica della cefuroxima e combinazione di farmaci nel liquido cerebrospinale di bambini con drenaggio ventricolare esterno
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su bambini con un dispositivo chiamato drenaggio ventricolare esterno, utilizzato per trattare problemi nel cervello. Questi bambini possono avere infezioni che richiedono l'uso di antibiotici. Gli antibiotici studiati includono cefuroxima, vancomicina, gentamicina, ampicillina, linezolid, piperacillina/tazobactam e cefazolina. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è capire come questi antibiotici si comportano nel liquido cerebrospinale, il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale, nei bambini con drenaggio ventricolare esterno. Questo aiuterà a determinare la quantità di farmaco che raggiunge il liquido cerebrospinale e quanto tempo ci impiega a farlo. Lo studio non prevede l'uso di un placebo.
Durante lo studio, i bambini riceveranno uno o più di questi antibiotici come parte del loro trattamento normale per l'infezione. I ricercatori raccoglieranno campioni di liquido cerebrospinale per analizzare la concentrazione degli antibiotici e capire meglio come funzionano nel corpo. Questo aiuterà a migliorare il trattamento delle infezioni nei bambini con condizioni simili in futuro.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
7 criteri
- Bambini, sia femmine che maschi, di età compresa tra 3 giorni e 3 mesi per i gruppi di studio C, V, A, P e CZ.
- Bambini, sia femmine che maschi, di età compresa tra 7 giorni e 3 mesi per i gruppi di studio G e L.
- Presenza di un drenaggio ventricolare esterno, che è un tubo posizionato nel cervello per drenare il liquido in eccesso.
- Ricovero in un'unità di terapia intensiva o di terapia intermedia.
- Diagnosi clinica di infezione che richiede terapia antibiotica o terapia antibiotica come prevenzione dell'infezione.
- Terapia attuale o pianificata con cefuroxima, gentamicina, vancomicina, ampicillina, linezolid, piperacillina/tazobactam o cefazolina come trattamento o prevenzione di un'infezione batterica (in qualsiasi parte del corpo).
- Consenso informato firmato da almeno un genitore o rappresentante legale.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Cefuroxime
è un antibiotico utilizzato per trattare una varietà di infezioni batteriche. Nel contesto di questo studio, viene somministrato per capire come si distribuisce e si comporta nel liquido cerebrospinale dei bambini con drenaggio ventricolare esterno.
Vancomicina
è un potente antibiotico spesso utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. Questo studio esamina come la vancomicina si muove e si concentra nel liquido cerebrospinale nei bambini con drenaggio ventricolare esterno.
Gentamicina
è un antibiotico che combatte le infezioni batteriche gravi. Lo studio si propone di analizzare la sua presenza e il suo comportamento nel liquido cerebrospinale dei bambini con drenaggio ventricolare esterno.
Ampicillina
è un antibiotico usato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, si osserva come l'ampicillina si distribuisce nel liquido cerebrospinale nei bambini con drenaggio ventricolare esterno.
Linezolid
è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche gravi, specialmente quelle resistenti ad altri antibiotici. Lo studio mira a comprendere la sua farmacocinetica nel liquido cerebrospinale dei bambini con drenaggio ventricolare esterno.
Piperacillina/tazobactam
è una combinazione di antibiotici usata per trattare infezioni batteriche complesse. Questo studio esamina come questa combinazione si comporta nel liquido cerebrospinale nei bambini con drenaggio ventricolare esterno.
Che cosa si sa già del trattamento
Cefuroxima
È un antibiotico somministrato per via endovenosa o orale, utilizzato principalmente per trattare infezioni batteriche. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica per il trattamento di infezioni del tratto respiratorio, urinario e della pelle. Agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. Appartiene alla classe delle cefalosporine.
Vancomicina
Questo antibiotico è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. È ben stabilito nella pratica medica per il trattamento di infezioni da stafilococchi e enterococchi. Funziona inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. È classificato come un glicopeptide.
Gentamicina
Somministrata per via endovenosa o intramuscolare, è utilizzata per trattare infezioni gravi causate da batteri Gram-negativi. È ampiamente riconosciuta nella letteratura medica per il trattamento di infezioni sistemiche. Agisce legandosi alla subunità ribosomiale 30S, inibendo la sintesi proteica batterica. Appartiene alla classe degli aminoglicosidi.
Ampicillina
Questo antibiotico è somministrato per via orale o endovenosa ed è utilizzato per trattare una varietà di infezioni batteriche. È ben documentato per il trattamento di infezioni del tratto respiratorio, urinario e gastrointestinale. Agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. È classificato come una penicillina.
Linezolid
Somministrato per via orale o endovenosa, è utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi. È ben documentato per il trattamento di infezioni da stafilococchi e enterococchi resistenti. Agisce inibendo la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S. Appartiene alla classe degli oxazolidinoni.
Piperacillina/tazobactam
Questo antibiotico combinato è somministrato per via endovenosa ed è utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti. È ben documentato per il trattamento di infezioni intra-addominali e polmonari. La piperacillina inibisce la sintesi della parete cellulare batterica, mentre il tazobactam inibisce le beta-lattamasi. Appartiene alla classe delle penicilline con inibitori delle beta-lattamasi.
Malattie studiate
Idrocefalo – L'idrocefalo è una condizione in cui si accumula un eccesso di liquido cerebrospinale nei ventricoli del cervello, causando un aumento della pressione intracranica. Questo può portare a un ingrossamento della testa nei neonati e nei bambini piccoli, mentre negli adulti può causare mal di testa, nausea, problemi di equilibrio e cambiamenti cognitivi. La progressione della malattia può variare, ma se non trattata, può portare a danni cerebrali permanenti. L'idrocefalo può essere congenito o acquisito, e le cause possono includere infezioni, emorragie cerebrali o tumori. La gestione della condizione spesso richiede interventi per ridurre la pressione e drenare il liquido in eccesso.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Età0-17FasePhase INumero dello studio2024-515791-12-00Partecipanti previsti56 personePromotoreMedical University Of Vienna
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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