Questo studio clinico riguarda la rinocongiuntivite allergica, una condizione che causa sintomi come starnuti, naso che cola, prurito al naso e agli occhi, e lacrimazione quando una persona entra in contatto con sostanze che provocano allergie. Lo studio valuterà un medicinale chiamato bilastina, che appartiene a un gruppo di farmaci utilizzati per trattare i sintomi delle allergie. Il medicinale viene somministrato sotto forma di compresse che si sciolgono in bocca, con una dose di 10 mg al giorno.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace la bilastina nel ridurre i sintomi della rinocongiuntivite allergica nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, oltre a verificare la sicurezza del medicinale e il suo effetto sulla qualità di vita dei bambini. Durante lo studio verrà misurato il cambiamento dei sintomi allergici come starnuti, naso che cola, prurito al naso, lacrimazione e prurito agli occhi, confrontando la situazione all’inizio dello studio con quella dopo il trattamento.
Lo studio durerà 14 giorni durante i quali i bambini partecipanti assumeranno il medicinale ogni giorno. I sintomi verranno registrati quotidianamente utilizzando un diario elettronico, in cui verranno annotati i sintomi delle 12-24 ore precedenti. I bambini che partecipano devono avere una storia clinica di almeno un anno di rinocongiuntivite allergica e devono aver già risposto positivamente in passato a trattamenti con antistaminici orali. Prima di entrare nello studio verranno effettuati esami del sangue e un elettrocardiogramma per verificare che non ci siano problemi di salute rilevanti.

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