Studio sulla dose di dobutamina per neonati molto pretermine con insufficienza emodinamica

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra sui neonati molto prematuri che presentano una condizione chiamata insufficienza emodinamica. Questa condizione si verifica quando il flusso sanguigno attraverso una parte del cuore, chiamata vena cava superiore, รจ inferiore a un certo livello. Il farmaco utilizzato nello studio รจ la dobutamina, una soluzione per infusione che aiuta a migliorare il flusso sanguigno e la funzione cardiaca. La dobutamina viene somministrata attraverso una flebo direttamente nel sangue.

L’obiettivo dello studio รจ determinare la dose minima efficace di dobutamina necessaria per trattare il basso flusso sanguigno nei neonati molto prematuri. Durante lo studio, i neonati riceveranno diverse dosi di dobutamina per trovare quella piรน efficace. I medici monitoreranno il flusso sanguigno e la risposta del cuore al farmaco attraverso esami specifici, come l’ecocardiogramma, che รจ un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore.

Lo studio valuterร  anche la sicurezza della dobutamina, registrando eventuali effetti collaterali nei neonati. I risultati aiuteranno a capire meglio come utilizzare la dobutamina per migliorare la salute dei neonati molto prematuri con insufficienza emodinamica. Lo studio รจ previsto per durare fino al 2028.

1 inizio della somministrazione

Il neonato partecipa allo studio clinico per determinare la dose minima efficace di dobutamina necessaria per trattare l’insufficienza emodinamica.

La dobutamina รจ somministrata tramite infusione endovenosa, utilizzando una soluzione specifica chiamata Dobutamine Generis 12.5 mg/mL.

2 monitoraggio iniziale

Un’ecocardiografia viene eseguita 1 ora dopo l’inizio dell’infusione per valutare il flusso sanguigno nella vena cava superiore (SVC).

L’obiettivo รจ raggiungere un flusso SVC superiore a 55 ml/kg/min.

3 monitoraggio continuo

Un’altra ecocardiografia viene eseguita 3 ore dopo l’inizio dell’infusione per confermare il mantenimento del flusso SVC desiderato.

Il monitoraggio continua per garantire che il neonato mantenga uno stato emodinamico accettabile.

4 osservazione a lungo termine

Il neonato viene osservato per 72 ore dalla nascita per valutare l’efficacia della dobutamina nel mantenere uno stato emodinamico stabile.

Eventuali eventi avversi vengono registrati e analizzati per garantire la sicurezza del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Il bambino deve essere nato fino a 32 settimane e 6 giorni di gestazione.
  • Il bambino deve avere una insufficienza emodinamica, che significa che il flusso di sangue attraverso la vena cava superiore (SVC) รจ inferiore a 51 millilitri per chilogrammo al minuto.
  • รˆ necessario che il padre, la madre o un rappresentante legale firmi e datti un modulo di consenso informato. Questo consenso puรฒ essere dato anche prima della nascita del bambino.

Who Cannot Join the Study?

  • Neonati con insufficienza emodinamica, cioรจ neonati che hanno problemi con il flusso sanguigno e la circolazione.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Hbdikxxr Uhmfvbeggdgag Lq Pqg Madrid Spagna
Hwyzkbmn Umdadvqehmdvu 1r Dy Obakymn Madrid Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
28.11.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Dobutamina รจ un farmaco utilizzato per migliorare il flusso sanguigno nei neonati molto pretermine. Questo studio clinico si concentra sulla determinazione della dose minima efficace di dobutamina necessaria per trattare un basso flusso di sangue nella vena cava superiore nei neonati molto pretermine. La dobutamina aiuta a migliorare la funzione cardiaca e a garantire un adeguato apporto di sangue e ossigeno agli organi vitali.

Insufficienza emodinamica nei neonati โ€“ Questa condizione si verifica quando il cuore di un neonato non riesce a pompare sangue in modo efficace, portando a una riduzione del flusso sanguigno. Nei neonati prematuri, questo puรฒ essere particolarmente problematico a causa dell’immaturitร  del sistema cardiovascolare. I sintomi possono includere pallore, letargia e difficoltร  respiratorie. La condizione puรฒ progredire rapidamente, richiedendo un monitoraggio attento e interventi per stabilizzare il flusso sanguigno. L’obiettivo รจ mantenere un flusso sanguigno adeguato per garantire che tutti gli organi ricevano abbastanza ossigeno e nutrienti.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:17

Trial ID:
2023-504915-34-00
Protocol code:
NeoCirc-002 TRIAL
Trial Phase:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia