Studio sull’uso della doxiciclina per prevenire le infezioni sessualmente trasmissibili in uomini che hanno rapporti con uomini e persone transgender che assumono la PrEP

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio si concentra sulla prevenzione delle Infezioni Sessualmente Trasmesse, ovvero malattie che si trasmettono attraverso i rapporti sessuali. In particolare, la ricerca riguarda la protezione contro la Neisseria gonorrhoeae, responsabile della gonorrea, la Chlamydia trachomatis, che causa la clamidia, e il Treponema pallidum, l’agente causale della sifilide. Il trattamento oggetto dello studio è la doxycycline, un tipo di antibiotico utilizzato come profilassi post-esposizione, una strategia che consiste nell’assumere un farmaco dopo un possibile contatto con un’infezione per prevenirne lo sviluppo.

Lo scopo della ricerca è confrontare due diversi modi di assumere la doxycycline per vedere quale sia più efficace nel prevenire le infezioni sopra menzionate in persone che utilizzano già la PrEP, una terapia preventiva per l’HIV. Il primo metodo prevede l’assunzione del farmaco su base settimanale, mentre il secondo prevede l’assunzione solo in seguito a determinati eventi o situazioni di rischio. Durante lo studio, i partecipanti seguiranno uno dei due schemi di assunzione stabiliti per valutare la loro efficacia nel ridurre il rischio di contrarre le malattie studiate.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in grado di dare il proprio consenso informato, ovvero un accordo scritto dopo essere stati spiegati tutti i dettagli dello studio, in lingua olandese o inglese, e impegnarsi a seguire le regole della ricerca.
  • Avere un’età pari o superiore a 18 anni.
  • Essere persone assegnate come maschio alla nascita.
  • Identificarsi come uomini che fanno sesso con uomini (gay o bisessuali) o come donne transgender.
  • Essere già inseriti in un programma di PrEP, un trattamento preventivo che si assume per ridurre il rischio di contrarre l’HIV.
  • Risultare negativi al virus HIV.
  • Aver riferito di aver praticato sesso anale senza l’uso del preservativo con almeno un partner non abituale durante l’ultimo anno.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Ipersensibilità (ovvero una reazione allergica) alla doxiciclina o a qualsiasi altra sostanza contenuta nel farmaco sperimentale utilizzato nello studio.
  • Assunzione contemporanea di altri farmaci che possono interagire con la doxiciclina, alterandone l’efficacia o causando effetti indesiderati.
  • Presenza di qualsiasi controindicazione (situazioni mediche in cui un farmaco non deve essere assunto) all’uso della doxiciclina, come indicato nelle informazioni ufficiali fornite dal produttore del medicinale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
01.05.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Doxiciclina è un farmaco antibiotico utilizzato in questo studio per prevenire le infezioni sessualmente trasmissibili dopo un possibile contatto con il batterio.

Neisseria gonorrhoeae – Questa è un’infezione batterica che colpisce principalmente le mucose del tratto genitale, della bocca o dell’ano. La malattia si manifesta spesso con secrezioni insolite o dolore durante la minzione. Può progredire causando un’infiammazione localizzata nelle zone colpite. In alcuni casi, l’infezione può rimanere silenziosa senza mostrare segni evidenti.

Chlamydia trachomatis – Si tratta di un’infezione batterica molto comune che colpisce l’apparato riproduttivo. Spesso progredisce in modo graduale e può non presentare sintomi iniziali molto chiari. Quando i sintomi compaiono, possono includere fastidio o dolore durante alcune funzioni corporee. L’infezione può diffondersi attraverso le membrane mucose.

Treponema pallidum – Questo batterio è il responsabile di una malattia che si sviluppa attraverso diverse fasi successive. Inizialmente può manifestarsi con piccole piaghe localizzate nei punti di contatto. Con il passare del tempo, l’infezione può evolversi e colpire diverse parti del corpo. La progressione avviene in modo sistemico attraverso il flusso sanguigno.

ID della sperimentazione:
2025-524823-34-00
Codice del protocollo:
Doxy-WISE
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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