Studio di estensione a lungo termine di imeroprubart nei pazienti adulti con malattia di Graves

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio analizza la Graves’ Disease, una malattia della tiroide in cui questa ghiandola produce ormoni in quantità eccessiva. Il trattamento in studio è IMVT-1402, nome codice di imeroprubart, somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Lo scopo dello studio è valutare se questo farmaco può aiutare a mantenere la funzione della tiroide nella norma per un periodo prolungato e se è sicuro e ben tollerato.

Si tratta di uno studio di estensione a lungo termine, cioè una continuazione di un trattamento già iniziato in precedenza. Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono IMVT-1402 e vengono seguiti per circa un anno per osservare se la malattia resta sotto controllo dopo la sospensione dei farmaci per la tiroide chiamati ATD (farmaci antitiroidei, usati per ridurre la produzione degli ormoni tiroidei) e dopo l’eventuale sospensione del farmaco in studio. Durante questo periodo si controlla se compaiono segni di ritorno della malattia e se la tiroide continua a funzionare in modo normale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Persone che hanno completato lo studio IMVT-1402-2502 oppure lo studio IMVT-1402-2503.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Aver interrotto in modo definitivo il medicinale sperimentale (il farmaco in studio, chiamato anche IMP) durante il periodo di trattamento nello studio precedente.
  • Aver già raggiunto i criteri di sospensione dello studio in qualsiasi momento fino alla fine della partecipazione allo studio precedente. Questi sono i motivi stabiliti dallo studio per cui un partecipante deve fermarsi e non continuare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Lettonia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Filippopoli Bulgaria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD Sofia Bulgaria
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Med Polonia Sp. z o.o. Poznań Polonia
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgaria
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polonia
ResTrial s.r.o. Praga Cechia
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Alexandra Hospital Atene Grecia
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
Semmelweis University Budapest Ungheria
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Cracovia Polonia
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Medical Center – University Of Freiburg Friburgo in Brisgovia Germania
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Uniwersyteckie Centrum Stomatologii I Medycyny Specjalistycznej Sp. z o.o. Poznań Polonia
University Of Pecs Pécs Ungheria
Siguldas Slimnica Pagasto di Sigulda Lettonia
Medical Center Viva Phoenix OOD Dobrich Bulgaria
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Roma Italia
HELIOS Kliniken Schwerin GmbH Schwerin Germania
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italia
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polonia
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Paesi Bassi
Reumed Sp. z o.o. Lublino Polonia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Filippopoli Bulgaria
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
Eb Group Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italia
Edumed s.r.o. Nachod Cechia
Medcenter Nova Clinic Ltd. Varna Bulgaria
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgaria
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Paesi Bassi
Azienda Ospedaliera Universitaria Di Cagliari Monserrato Italia
Clinicly Sp. z o.o. Opole Polonia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Medical Center Smolyan Klinikal Research Ltd. Smolyan Bulgaria
Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener Lublino Polonia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Roma Italia
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italia
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Cechia
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Torino Italia
Ugdwuzhvxh Hopxsvcxl Pieve Emanuele Italia
Lxndf Gnfviwo Hwoucenv Of Aspgdd Atene Grecia
Mkwlz Kayhsy sdnkpm Praga Cechia
Zlkuznaiuyubyb rfivuvvcd sauufvuu Sss Ventspils Lettonia
Ddqwg Tkfodwkxxsq asqax pgeisu ehvhiyiztvoysey Suo Ogre Lettonia
Matopkp Commka Buwqpzud Llqa Yambol Bulgaria
Mncbjnpwl Mnemtww gtvfj Monaco di Baviera Germania
Axvpdvu Ueu Teoyfoz ndsd oxnak Livorno Italia
Mvlfabq Ckrvja Ayylp Iog Pyplevs Ejsk Sofia Bulgaria
Ewvgftfuuxcnzelxhipwvtgagp Hcucxvjw om Abnezf Atene Grecia
Honkvjmt Vxef dxbidswj Barcellona Spagna
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Ejpwfbxkarnkce Kkkptvaxm siyign Praga Cechia
Rnzv Euww Uqybslfnrh Hjvryccw Riga Lettonia
Tomwprae Sul z obnw Piotrkow Trybunalski Polonia
Aplvnes Ouzungweogc Upknzxpvdhskd Sudukg Siena Italia
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Pdvsthdxb Ihhrkmzb Mbmollco Mbzczlycairj Sljvl Wltmtnisxkts I Axcgfmzfoglfy Varsavia Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
15.05.2026
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
15.05.2026
Cechia Cechia
Reclutando
15.05.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
15.05.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Lettonia Lettonia
Reclutando
15.05.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
15.05.2026
Polonia Polonia
Reclutando
15.05.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
15.05.2026
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
15.05.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

IMVT-1402 è il trattamento sperimentale studiato in questa ricerca per persone adulte con malattia di Graves. Viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle e serve a valutare se può aiutare a mantenere sotto controllo la funzione della tiroide nel tempo. Lo studio esamina anche se il trattamento è sicuro e ben tollerato, e se i pazienti riescono a restare con valori tiroidei normali anche dopo aver sospeso sia gli altri farmaci antitiroidei sia IMVT-1402.

morbo di Basedow – Malattia autoimmune in cui il sistema immunitario stimola la tiroide a produrre troppi ormoni tiroidei. Può causare un aumento graduale dei livelli ormonali nel tempo, con periodi di attività della malattia e possibili ricadute. In alcune persone i segni possono attenuarsi e poi ripresentarsi.

ID della sperimentazione:
2025-524001-33-00
Codice del protocollo:
IMVT-1402-2505
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia del tasimelteon rispetto al placebo nel trattamento dell’insonnia nei pazienti pediatrici

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Germania Polonia
  • Studio di Fase 1/2a aperto per valutare sicurezza ed efficacia di BMS-986528 in combinazione con tocilizumab in pazienti con artrite reumatoide refrattaria

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Germania Italia Polonia Spagna