Studio di estensione a lungo termine di imeroprubart nei pazienti adulti con malattia di Graves

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio analizza la Graves’ Disease, una malattia della tiroide in cui questa ghiandola produce ormoni in quantità eccessiva. Il trattamento in studio è IMVT-1402, nome codice di imeroprubart, somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Lo scopo dello studio è valutare se questo farmaco può aiutare a mantenere la funzione della tiroide nella norma per un periodo prolungato e se è sicuro e ben tollerato.

Si tratta di uno studio di estensione a lungo termine, cioè una continuazione di un trattamento già iniziato in precedenza. Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono IMVT-1402 e vengono seguiti per circa un anno per osservare se la malattia resta sotto controllo dopo la sospensione dei farmaci per la tiroide chiamati ATD (farmaci antitiroidei, usati per ridurre la produzione degli ormoni tiroidei) e dopo l’eventuale sospensione del farmaco in studio. Durante questo periodo si controlla se compaiono segni di ritorno della malattia e se la tiroide continua a funzionare in modo normale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Persone che hanno completato lo studio IMVT-1402-2502 oppure lo studio IMVT-1402-2503.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Aver interrotto in modo definitivo il medicinale sperimentale (il farmaco in studio, chiamato anche IMP) durante il periodo di trattamento nello studio precedente.
  • Aver già raggiunto i criteri di sospensione dello studio in qualsiasi momento fino alla fine della partecipazione allo studio precedente. Questi sono i motivi stabiliti dallo studio per cui un partecipante deve fermarsi e non continuare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Lettonia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD Sofia Bulgaria
ResTrial s.r.o. Praga Cechia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Roma Italia
HELIOS Kliniken Schwerin GmbH Schwerin Germania
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italia
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polonia
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Paesi Bassi
Reumed Sp. z o.o. Lublino Polonia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Filippopoli Bulgaria
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
Eb Group Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Edumed s.r.o. Nachod Cechia
Medcenter Nova Clinic Ltd. Varna Bulgaria
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgaria
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Paesi Bassi
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Cracovia Polonia
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italia
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italia
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Siguldas Slimnica Pagasto di Sigulda Lettonia
Alexandra Hospital Atene Grecia
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polonia
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Uniwersyteckie Centrum Stomatologii I Medycyny Specjalistycznej Sp. z o.o. Poznań Polonia
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Medical Center Viva Phoenix OOD Dobrich Bulgaria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Filippopoli Bulgaria
Medical Center – University Of Freiburg Friburgo in Brisgovia Germania
Semmelweis University Budapest Ungheria
University Of Pecs Pécs Ungheria
Azienda Ospedaliera Universitaria Di Cagliari Monserrato Italia
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Med Polonia Sp. z o.o. Poznań Polonia
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgaria
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Clinicly Sp. z o.o. Opole Polonia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Medical Center Smolyan Klinikal Research Ltd. Smolyan Bulgaria
Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener Lublino Polonia
Udlxhubrtx Hplqiymej Pieve Emanuele Italia
Mjaib Kpfmdf saants Praga Cechia
Zxayfnfshcqspi rripigbqy ssabunnj Slb Ventspils Lettonia
Dsqfd Troxpduavbn afkgk piydmu epwvyqwsqynqhpr Sgv Ogre Lettonia
Mzktpqwoi Mifvnsp gdcrw Monaco di Baviera Germania
Eaqxconrwndwyo Kcnhkaqad svloeg Praga Cechia
Rrrh Ehtc Umptmbbgdk Hsdskfgv Riga Lettonia
Haftgalb Uswninminzusz Dj Lu Pxsifhzj Madrid Spagna
Tljeafdd Sac z oiav Piotrkow Trybunalski Polonia
Aalnyfq Olbswxjllfb Pudg Gqbvlags Xzvfp Bergamo Italia
Aeuenil Ulr Tfpjtlx nszp oiike Livorno Italia
Afkvyif Okupzrzthqg Uodefdmfaufud Cegujalygzni Dyluz Syosfr E Dlxak Stqeqrz Dt Tzqeov Torino Italia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
15.05.2026
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
15.05.2026
Cechia Cechia
Reclutando
15.05.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
15.05.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Lettonia Lettonia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
15.05.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
15.05.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
15.05.2026
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
15.05.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

IMVT-1402 è il trattamento sperimentale studiato in questa ricerca per persone adulte con malattia di Graves. Viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle e serve a valutare se può aiutare a mantenere sotto controllo la funzione della tiroide nel tempo. Lo studio esamina anche se il trattamento è sicuro e ben tollerato, e se i pazienti riescono a restare con valori tiroidei normali anche dopo aver sospeso sia gli altri farmaci antitiroidei sia IMVT-1402.

Graves’ Disease – Malattia autoimmune in cui il sistema immunitario stimola la tiroide a produrre troppi ormoni tiroidei. Può causare un aumento graduale dei livelli ormonali nel tempo, con periodi di attività della malattia e possibili ricadute. In alcune persone i segni possono attenuarsi e poi ripresentarsi.

ID della sperimentazione:
2025-524001-33-00
Codice del protocollo:
IMVT-1402-2505
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’uso di ocrelizumab somministrato tramite sistema di iniezione on-body a domicilio in pazienti con sclerosi multipla

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Spagna
  • Studio aperto a lungo termine sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di azetukalner (XPF-010) in pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Finlandia Germania Polonia Romania Slovacchia Spagna