Lo studio analizza la Graves’ Disease, una malattia della tiroide in cui questa ghiandola produce ormoni in quantità eccessiva. Il trattamento in studio è IMVT-1402, nome codice di imeroprubart, somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Lo scopo dello studio è valutare se questo farmaco può aiutare a mantenere la funzione della tiroide nella norma per un periodo prolungato e se è sicuro e ben tollerato.
Si tratta di uno studio di estensione a lungo termine, cioè una continuazione di un trattamento già iniziato in precedenza. Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono IMVT-1402 e vengono seguiti per circa un anno per osservare se la malattia resta sotto controllo dopo la sospensione dei farmaci per la tiroide chiamati ATD (farmaci antitiroidei, usati per ridurre la produzione degli ormoni tiroidei) e dopo l’eventuale sospensione del farmaco in studio. Durante questo periodo si controlla se compaiono segni di ritorno della malattia e se la tiroide continua a funzionare in modo normale.
Chi può partecipare allo studio?
Persone che hanno completato lo studio IMVT-1402-2502 oppure lo studio IMVT-1402-2503.
Chi non può partecipare allo studio?
Aver interrotto in modo definitivo il medicinale sperimentale (il farmaco in studio, chiamato anche IMP) durante il periodo di trattamento nello studio precedente.
Aver già raggiunto i criteri di sospensione dello studio in qualsiasi momento fino alla fine della partecipazione allo studio precedente. Questi sono i motivi stabiliti dallo studio per cui un partecipante deve fermarsi e non continuare.
IMVT-1402 è il trattamento sperimentale studiato in questa ricerca per persone adulte con malattia di Graves. Viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle e serve a valutare se può aiutare a mantenere sotto controllo la funzione della tiroide nel tempo. Lo studio esamina anche se il trattamento è sicuro e ben tollerato, e se i pazienti riescono a restare con valori tiroidei normali anche dopo aver sospeso sia gli altri farmaci antitiroidei sia IMVT-1402.
Graves’ Disease – Malattia autoimmune in cui il sistema immunitario stimola la tiroide a produrre troppi ormoni tiroidei. Può causare un aumento graduale dei livelli ormonali nel tempo, con periodi di attività della malattia e possibili ricadute. In alcune persone i segni possono attenuarsi e poi ripresentarsi.
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