Lo studio riguarda i bambini che hanno ricevuto un trapianto di rene. L’obiettivo รจ personalizzare il trattamento con tacrolimus, un farmaco che aiuta a prevenire il rigetto del nuovo organo. Il tacrolimus รจ disponibile in diverse forme, come capsule, granuli per sospensione orale e compresse a rilascio prolungato. I prodotti utilizzati nello studio includono PROGRAF e Modigraf, entrambi contenenti tacrolimus.
Il trattamento mira a trovare la dose giusta di tacrolimus per ogni bambino, utilizzando un algoritmo che calcola la dose iniziale e quelle successive. Questo approccio personalizzato aiuta a mantenere i livelli del farmaco nel sangue entro un intervallo sicuro e efficace. Lo studio prevede l’uso di una formulazione di tacrolimus da assumere una volta al giorno, per semplificare il regime terapeutico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il tacrolimus come parte della loro terapia immunosoppressiva iniziale. L’obiettivo principale รจ verificare quanti bambini raggiungono i livelli desiderati di tacrolimus nel sangue entro il terzo giorno dopo il trapianto, seguendo il dosaggio basato sull’algoritmo. Lo studio si svolgerร per un periodo massimo di tre mesi per ogni partecipante.
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