Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della disseminazione peritoneale nei pazienti affetti da cancro allo stomaco. La disseminazione peritoneale si verifica quando le cellule tumorali si diffondono nel rivestimento interno dell'addome. Il trattamento in esame include una combinazione di chirurgia per ridurre il tumore e una chemioterapia speciale chiamata chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC), che viene somministrata direttamente nell'addome. I farmaci utilizzati in questo trattamento sono il docetaxel e l'oxaliplatino, entrambi somministrati come soluzioni per infusione.
Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati con questa nuova combinazione di chirurgia e HIPEC rispetto a quelli trattati con la chemioterapia palliativa sistemica standard. La chemioterapia palliativa sistemica è un trattamento che si somministra attraverso il flusso sanguigno per raggiungere le cellule tumorali in tutto il corpo. Lo studio mira a determinare se l'approccio combinato possa migliorare la durata e la qualità della vita dei pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento chirurgico e la chemioterapia intraperitoneale, e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la loro qualità di vita. Saranno inoltre raccolti dati sulla sopravvivenza e sugli eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro allo stomaco avanzato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) è una terapia che combina la chirurgia con la somministrazione di farmaci chemioterapici riscaldati direttamente nella cavità addominale. Dopo la rimozione chirurgica del tumore, i farmaci vengono riscaldati e distribuiti nell'addome per eliminare eventuali cellule tumorali residue. Il calore aiuta a migliorare l'efficacia dei farmaci, aumentando la loro capacità di uccidere le cellule tumorali. Questa terapia è utilizzata per trattare la disseminazione peritoneale nei pazienti con cancro allo stomaco.
La chirurgia citoriduttiva è una procedura chirurgica che mira a rimuovere il più possibile il tumore visibile dall'addome. Questo tipo di intervento è spesso utilizzato in combinazione con altre terapie, come la chemioterapia, per migliorare i risultati del trattamento. L'obiettivo è ridurre la massa tumorale per permettere alle terapie successive di essere più efficaci nel colpire le cellule tumorali rimanenti.
La gastrectomia è un intervento chirurgico che comporta la rimozione parziale o totale dello stomaco. Questo tipo di chirurgia è spesso necessario nei pazienti con cancro allo stomaco per rimuovere il tumore e prevenire la sua diffusione. Dopo la gastrectomia, il sistema digestivo viene ricollegato per permettere al paziente di continuare a digerire il cibo, anche se in modo diverso rispetto a prima dell'intervento.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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