Questo studio riguarda pazienti con carcinoma avanzato, che è una forma di tumore maligno in stadio avanzato. Il trattamento che verrà utilizzato prevede la somministrazione di selenito di sodio, una sostanza contenente selenio, attraverso una infusione continua della durata di 99 ore. Dopo il trattamento con selenito di sodio, i pazienti riceveranno anche chemioterapia, che è una cura farmacologica usata per combattere le cellule tumorali. Lo scopo dello studio è trovare la dose ottimale di selenito di sodio che sia ben tollerata e che possa risultare efficace nel trattamento del tumore, ovvero quella dose che permette di ottenere le migliori risposte cliniche senza causare effetti collaterali gravi.
Durante lo studio, il selenito di sodio verrà somministrato per via endovenosa, cioè attraverso una vena, per un periodo prolungato di 99 ore. Prima e dopo il trattamento con selenito di sodio verranno effettuate delle scansioni per valutare la risposta del tumore alla cura. Successivamente, i pazienti riceveranno la chemioterapia e verranno nuovamente effettuate delle scansioni per verificare come il tumore risponde a questo secondo trattamento. Nel corso dello studio verranno raccolti campioni di sangue e urine per analizzare come il selenio e il selenito si comportano nell’organismo e per verificare eventuali cambiamenti nei valori di laboratorio.
Lo studio valuterà anche il miglioramento dei sintomi della malattia attraverso diverse misurazioni, come lo stato di salute generale del paziente e i marcatori tumorali, che sono sostanze nel sangue che possono indicare la presenza o l’evoluzione del tumore. Verranno inoltre esaminati gli effetti del selenito di sodio sul sistema immunitario del paziente. I partecipanti allo studio saranno seguiti nel tempo per valutare la loro sopravvivenza complessiva a partire dal primo giorno di trattamento con selenito di sodio.

Svezia