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Studio sull'effetto dell'escitalopram sul processo decisionale e l'apprendimento in adulti sani

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio esamina il ruolo della serotonina nell'apprendimento e nel processo decisionale. La ricerca utilizza l'escitalopram, un farmaco che influenza i livelli di serotonina nel cervello, confrontandolo con un placebo. L'escitalopram viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o l'escitalopram o il placebo per un periodo di 24 settimane. La dose massima giornaliera di escitalopram sarà di 20 milligrammi. I partecipanti svolgeranno diversi compiti comportamentali che misurano la capacità di apprendimento e il processo decisionale, e compileranno alcuni questionari per valutare le caratteristiche individuali.

Lo scopo principale dello studio è comprendere come la serotonina influenzi i processi di apprendimento e le decisioni nelle persone. Durante il corso dello studio, verranno monitorate le prestazioni dei partecipanti in vari compiti comportamentali, misurando la precisione e i tempi di reazione nelle attività assegnate.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il partecipante riceverà una compressa rivestita con film contenente escitalopram 10 mg o un placebo (capsula contenente cellulosa microcristallina) per uso orale.

    Prima dell'assunzione del farmaco, verrà effettuato un test di gravidanza per le persone in età fertile.

  2. Passaggio 2

    Esecuzione dei test comportamentali

    Il partecipante eseguirà un test principale che misura la precisione e i tempi di reazione nell'investimento delle risorse.

    Successivamente, verranno completati quattro test comportamentali aggiuntivi per valutare precisione e tempi di reazione.

    Il partecipante compilerà una serie di questionari per valutare le caratteristiche individuali.

  3. Passaggio 3

    Durata dello studio

    Lo studio si svolgerà nel periodo compreso tra settembre 2024 e settembre 2025.

    La partecipazione è limitata a volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Per le persone in età fertile: è richiesto un test di gravidanza negativo durante la sessione di ammissione
  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Non è richiesta alcuna condizione medica specifica per partecipare, in quanto lo studio è rivolto a volontari sani
  • I partecipanti non devono appartenere a gruppi vulnerabili (come definito dalle linee guida della ricerca clinica)

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci antidepressivi o altri medicinali che influenzano i livelli di serotonina
  • Non puoi partecipare se hai una diagnosi di disturbi psichiatrici (come depressione, ansia, disturbo bipolare)
  • Non puoi partecipare se hai una storia di dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 5 anni
  • Non puoi partecipare se hai problemi neurologici (come epilessia, emicrania cronica, trauma cranico)
  • Non puoi partecipare se sei in gravidanza o stai allattando
  • Non puoi partecipare se hai disturbi del sonno diagnosticati
  • Non puoi partecipare se hai problemi di vista non corretti (devi poter vedere chiaramente lo schermo del computer)
  • Non puoi partecipare se hai difficoltà a comprendere le istruzioni in lingua locale
  • Non puoi partecipare se stai già prendendo parte ad un altro studio clinico
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Non ci sono medicinali specifici elencati nei dati forniti del trial clinico. Il trial sembra essere uno studio comportamentale che esamina il ruolo della serotonina nell'apprendimento e nel processo decisionale, ma non vengono menzionati trattamenti farmacologici specifici. La serotonina è un neurotrasmettitore naturalmente presente nel corpo umano che gioca un ruolo importante nell'umore, nel comportamento e nei processi cognitivi, ma in questo caso viene studiata dal punto di vista comportamentale senza l'utilizzo di medicinali specifici.

Che cosa si sa già del trattamento

Poiché nei dati del trial clinico non sono specificati medicinali, fornirò una descrizione generale della serotonina, dato che è il focus dello studio: Serotonina – Un neurotrasmettitore naturalmente presente nel corpo umano, particolarmente importante nel sistema nervoso centrale e nel tratto gastrointestinale. La serotonina viene prodotta principalmente nell'intestino e nel cervello, dove svolge un ruolo fondamentale nella regolazione dell'umore, del sonno, dell'appetito e dei processi di apprendimento e decision-making. Questo composto chimico appartiene alla classe delle monoamine ed è coinvolto in numerosi processi fisiologici e comportamentali, agendo attraverso specifici recettori presenti sulle membrane cellulari. La sua importanza nella ricerca clinica è legata al suo ruolo chiave nei disturbi dell'umore, nell'ansia e nei processi cognitivi.

Malattie studiate

Depressione - La depressione è un disturbo dell'umore che causa un persistente sentimento di tristezza e perdita di interesse. Influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, potendo causare una varietà di problemi emotivi e fisici. I sintomi tipici includono cambiamenti nell'appetito, problemi del sonno, mancanza di energia e difficoltà di concentrazione. La condizione può influenzare significativamente le capacità decisionali e l'apprendimento della persona. La serotonina, un neurotrasmettitore cerebrale, gioca un ruolo fondamentale in questo disturbo. I sintomi possono variare da lievi a gravi e possono presentarsi in modo continuativo o ricorrente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-516055-41-00Partecipanti previsti90 personePromotoreRadboud Universiteit Nijmegen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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