Studio sull’effetto dell’escitalopram sul processo decisionale e l’apprendimento in adulti sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio esamina il ruolo della serotonina nell’apprendimento e nel processo decisionale. La ricerca utilizza l’escitalopram, un farmaco che influenza i livelli di serotonina nel cervello, confrontandolo con un placebo. L’escitalopram viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o l’escitalopram o il placebo per un periodo di 24 settimane. La dose massima giornaliera di escitalopram sarà di 20 milligrammi. I partecipanti svolgeranno diversi compiti comportamentali che misurano la capacità di apprendimento e il processo decisionale, e compileranno alcuni questionari per valutare le caratteristiche individuali.

Lo scopo principale dello studio è comprendere come la serotonina influenzi i processi di apprendimento e le decisioni nelle persone. Durante il corso dello studio, verranno monitorate le prestazioni dei partecipanti in vari compiti comportamentali, misurando la precisione e i tempi di reazione nelle attività assegnate.

1 Inizio dello studio

Il partecipante riceverà una compressa rivestita con film contenente escitalopram 10 mg o un placebo (capsula contenente cellulosa microcristallina) per uso orale.

Prima dell’assunzione del farmaco, verrà effettuato un test di gravidanza per le persone in età fertile.

2 Esecuzione dei test comportamentali

Il partecipante eseguirà un test principale che misura la precisione e i tempi di reazione nell’investimento delle risorse.

Successivamente, verranno completati quattro test comportamentali aggiuntivi per valutare precisione e tempi di reazione.

Il partecipante compilerà una serie di questionari per valutare le caratteristiche individuali.

3 Durata dello studio

Lo studio si svolgerà nel periodo compreso tra settembre 2024 e settembre 2025.

La partecipazione è limitata a volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni.

Chi può partecipare allo studio?

  • Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Per le persone in età fertile: è richiesto un test di gravidanza negativo durante la sessione di ammissione
  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Non è richiesta alcuna condizione medica specifica per partecipare, in quanto lo studio è rivolto a volontari sani
  • I partecipanti non devono appartenere a gruppi vulnerabili (come definito dalle linee guida della ricerca clinica)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci antidepressivi o altri medicinali che influenzano i livelli di serotonina
  • Non puoi partecipare se hai una diagnosi di disturbi psichiatrici (come depressione, ansia, disturbo bipolare)
  • Non puoi partecipare se hai una storia di dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 5 anni
  • Non puoi partecipare se hai problemi neurologici (come epilessia, emicrania cronica, trauma cranico)
  • Non puoi partecipare se sei in gravidanza o stai allattando
  • Non puoi partecipare se hai disturbi del sonno diagnosticati
  • Non puoi partecipare se hai problemi di vista non corretti (devi poter vedere chiaramente lo schermo del computer)
  • Non puoi partecipare se hai difficoltà a comprendere le istruzioni in lingua locale
  • Non puoi partecipare se stai già prendendo parte ad un altro studio clinico

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
06.03.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Non ci sono medicinali specifici elencati nei dati forniti del trial clinico. Il trial sembra essere uno studio comportamentale che esamina il ruolo della serotonina nell’apprendimento e nel processo decisionale, ma non vengono menzionati trattamenti farmacologici specifici.

La serotonina è un neurotrasmettitore naturalmente presente nel corpo umano che gioca un ruolo importante nell’umore, nel comportamento e nei processi cognitivi, ma in questo caso viene studiata dal punto di vista comportamentale senza l’utilizzo di medicinali specifici.

Depression – La depressione è un disturbo dell’umore che causa un persistente sentimento di tristezza e perdita di interesse. Influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, potendo causare una varietà di problemi emotivi e fisici. I sintomi tipici includono cambiamenti nell’appetito, problemi del sonno, mancanza di energia e difficoltà di concentrazione. La condizione può influenzare significativamente le capacità decisionali e l’apprendimento della persona. La serotonina, un neurotrasmettitore cerebrale, gioca un ruolo fondamentale in questo disturbo. I sintomi possono variare da lievi a gravi e possono presentarsi in modo continuativo o ricorrente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:51

ID della sperimentazione:
2024-516055-41-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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