Studio sul controllo dei fattori di rischio coronarico e aggregazione piastrinica con ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina in pazienti con rischio coronarico

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  • Fundacion Epic

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra su pazienti con malattia coronarica per valutare il controllo dei fattori di rischio e l’aggregazione delle piastrine. La malattia coronarica รจ una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Il trattamento in esame รจ una polipillola chiamata Trinomia, che combina tre farmaci: ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina calcio trihidrato. Questi farmaci sono usati per abbassare la pressione sanguigna, ridurre il colesterolo e prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Lo scopo dello studio รจ analizzare i livelli di pressione arteriosa sistolica e colesterolo LDL nei pazienti durante due periodi di trattamento di 3 mesi ciascuno. In un periodo, i pazienti assumono la polipillola Trinomia, mentre nell’altro periodo assumono i componenti separatamente. La pressione arteriosa sistolica รจ la pressione nelle arterie quando il cuore batte, mentre il colesterolo LDL รจ un tipo di colesterolo che puรฒ accumularsi nelle arterie.

Durante lo studio, i partecipanti faranno sei visite per monitorare i loro progressi. Lo studio mira a determinare se l’uso della polipillola Trinomia offre un controllo migliore o equivalente dei fattori di rischio rispetto all’assunzione dei farmaci separatamente. I risultati potrebbero aiutare a migliorare il trattamento per le persone con malattia coronarica.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione della polipillola Trinomia, che contiene ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina. Questa combinazione รจ progettata per aiutare a controllare i fattori di rischio coronarico e l’aggregazione piastrinica.

La polipillola viene assunta per via orale sotto forma di capsula dura. La durata di questo trattamento รจ di 3 mesi.

2monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare la pressione arteriosa sistolica e i livelli di colesterolo LDL. Questi parametri sono importanti per valutare l’efficacia del trattamento.

Le visite di controllo sono previste per garantire che il trattamento stia procedendo come previsto e per apportare eventuali aggiustamenti necessari.

3trattamento con componenti separati

Dopo i primi 3 mesi, il trattamento continua con l’assunzione dei componenti della polipillola separatamente. Questo include ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina, ciascuno somministrato come singolo farmaco.

Anche in questo caso, i farmaci vengono assunti per via orale. La durata di questo secondo periodo di trattamento รจ di altri 3 mesi.

4valutazione finale

Al termine del secondo periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati ottenuti con la polipillola e con i componenti separati.

L’obiettivo รจ determinare quale approccio sia piรน efficace nel controllo della pressione arteriosa sistolica e dei livelli di colesterolo LDL.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di etร  superiore ai 18 anni.
  • Avere una malattia cardiaca ischemica, che significa che il cuore non riceve abbastanza sangue e ossigeno.
  • Essere in trattamento con la polipillola Trinomiaยฎ per prevenire ulteriori problemi cardiaci.
  • Essere in grado di partecipare a 6 visite necessarie per completare lo studio.
  • Firmare il Consenso Informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o instabile che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la loro capacitร  di partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Trinomia: Trinomia รจ una polipillola utilizzata per controllare la pressione arteriosa sistolica e il colesterolo LDL. Questa combinazione di farmaci รจ progettata per semplificare il trattamento, unendo piรน principi attivi in una sola compressa. Viene somministrata per un periodo di 3 mesi per valutare la sua efficacia nel controllo dei fattori di rischio cardiovascolare.

Componenti separati: In questo studio, i componenti della polipillola Trinomia vengono somministrati separatamente per un periodo di 3 mesi. Questo approccio permette di confrontare l’efficacia del trattamento combinato della polipillola con quella dei singoli farmaci somministrati individualmente. L’obiettivo รจ determinare se l’assunzione dei componenti separati offre un controllo simile o diverso della pressione arteriosa sistolica e del colesterolo LDL rispetto alla polipillola.

Malattie investigate:

Ipertensione arteriosa โ€“ L’ipertensione arteriosa รจ una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie รจ costantemente elevata. Questo aumento di pressione puรฒ causare danni ai vasi sanguigni e al cuore nel tempo. Spesso non presenta sintomi evidenti, ma puรฒ portare a complicazioni come malattie cardiache e ictus. La progressione della malattia puรฒ essere lenta e silenziosa, rendendo importante il monitoraggio regolare della pressione sanguigna. L’ipertensione puรฒ essere influenzata da fattori genetici, dieta, attivitร  fisica e stress. รˆ una delle condizioni piรน comuni e puรฒ colpire persone di tutte le etร .

Ipercolesterolemia โ€“ L’ipercolesterolemia รจ una condizione caratterizzata da livelli elevati di colesterolo nel sangue. Il colesterolo in eccesso puรฒ accumularsi nelle pareti delle arterie, formando placche che possono restringere o bloccare il flusso sanguigno. Questo processo puรฒ portare a malattie cardiovascolari come infarto e ictus. La condizione spesso non presenta sintomi evidenti, ma puรฒ essere rilevata attraverso esami del sangue. Fattori genetici, dieta ricca di grassi saturi e mancanza di esercizio fisico possono contribuire al suo sviluppo. La gestione del colesterolo รจ cruciale per prevenire complicazioni a lungo termine.

Ultimo aggiornamento: 06.11.2025 19:55

Trial ID:
2024-518705-18-00
NCT ID:
NCT05030818
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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