Studio sul camizestrant e ribociclib per pazienti con tumore al seno positivo ai recettori ormonali

Questo studio clinico riguarda pazienti con tumore al seno con recettori ormonali positivi. Il tumore al seno con recettori ormonali positivi è un tipo di cancro che cresce in presenza di ormoni come gli estrogeni. Nello studio verranno utilizzati due farmaci in combinazione: camizestrant, indicato anche con il codice AZD9833, e ribociclib. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite. Il camizestrant è un farmaco che blocca i recettori degli estrogeni in modo selettivo e li degrada, mentre il ribociclib è una molecola sintetica che agisce su specifici meccanismi di crescita cellulare.

Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo passa prima che la malattia progredisca nei pazienti trattati con la combinazione di camizestrant e ribociclib, confrontando questi risultati con dati storici di altri trattamenti. Lo studio è destinato a pazienti che hanno già ricevuto una terapia ormonale per almeno cinque anni dopo l'intervento chirurgico, inclusi almeno due anni di trattamento con inibitori dell'aromatasi, e la cui malattia è tornata o si è diffusa ad altre parti del corpo. La malattia deve essere confermata attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica. I pazienti possono avere la malattia che è progredita durante o entro dodici mesi dalla fine della terapia ormonale, oppure oltre i dodici mesi dalla fine del trattamento.

Durante lo studio i pazienti riceveranno il trattamento con i due farmaci per un periodo che può durare fino a ventisette mesi, con una dose giornaliera massima di settantacinque milligrammi di camizestrant e seicento milligrammi di ribociclib. I medici valuteranno regolarmente l'efficacia del trattamento osservando se il tumore si riduce, rimane stabile o progredisce, utilizzando criteri standard di valutazione della risposta tumorale. Verranno anche monitorati gli effetti collaterali e la sicurezza dei farmaci, oltre alla qualità di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. In alcuni casi verranno effettuate analisi su campioni di tessuto tumorale e sangue per studiare le caratteristiche genetiche e molecolari che potrebbero influenzare la risposta al trattamento.