Questo studio clinico riguarda pazienti con tumore al seno con recettori ormonali positivi. Il tumore al seno con recettori ormonali positivi è un tipo di cancro che cresce in presenza di ormoni come gli estrogeni. Nello studio verranno utilizzati due farmaci in combinazione: camizestrant, indicato anche con il codice AZD9833, e ribociclib. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite. Il camizestrant è un farmaco che blocca i recettori degli estrogeni in modo selettivo e li degrada, mentre il ribociclib è una molecola sintetica che agisce su specifici meccanismi di crescita cellulare.
Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo passa prima che la malattia progredisca nei pazienti trattati con la combinazione di camizestrant e ribociclib, confrontando questi risultati con dati storici di altri trattamenti. Lo studio è destinato a pazienti che hanno già ricevuto una terapia ormonale per almeno cinque anni dopo l’intervento chirurgico, inclusi almeno due anni di trattamento con inibitori dell’aromatasi, e la cui malattia è tornata o si è diffusa ad altre parti del corpo. La malattia deve essere confermata attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica. I pazienti possono avere la malattia che è progredita durante o entro dodici mesi dalla fine della terapia ormonale, oppure oltre i dodici mesi dalla fine del trattamento.
Durante lo studio i pazienti riceveranno il trattamento con i due farmaci per un periodo che può durare fino a ventisette mesi, con una dose giornaliera massima di settantacinque milligrammi di camizestrant e seicento milligrammi di ribociclib. I medici valuteranno regolarmente l’efficacia del trattamento osservando se il tumore si riduce, rimane stabile o progredisce, utilizzando criteri standard di valutazione della risposta tumorale. Verranno anche monitorati gli effetti collaterali e la sicurezza dei farmaci, oltre alla qualità di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. In alcuni casi verranno effettuate analisi su campioni di tessuto tumorale e sangue per studiare le caratteristiche genetiche e molecolari che potrebbero influenzare la risposta al trattamento.
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