Hospital Vall d’Hebron
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda il diabete di tipo 2, una malattia in cui il corpo non riesce a utilizzare correttamente lo zucchero presente nel sangue. In particolare, lo studio si concentra su un problema chiamato resistenza all'insulina che può interessare il muscolo del cuore. L'insulina è una sostanza naturale che aiuta il corpo a usare lo zucchero come energia, ma quando c'è resistenza, questa funzione non avviene in modo efficace. Nello studio verranno utilizzati due medicinali: semaglutide, che viene somministrato con iniezioni sotto la pelle, e dapagliflozin propanediol, che si assume per bocca sotto forma di compresse. Il semaglutide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati agonisti del recettore del GLP-1, mentre il dapagliflozin fa parte degli inibitori del SGLT2.
Lo scopo dello studio è verificare se la resistenza all'insulina nel muscolo cardiaco influisce sul funzionamento del cuore e sul flusso di sangue nelle arterie coronarie, che sono i vasi sanguigni che portano il sangue al cuore. I ricercatori vogliono capire se questo problema può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari, cioè problemi al cuore e ai vasi sanguigni, e di una condizione chiamata cardiomiopatia diabetica, che è un danno al muscolo cardiaco legato al diabete. Per fare questo, utilizzeranno tecniche di imaging medico come la PET/CT con 18F-FDG e la SPECT con 99mTc-Tetrofosmin, che sono esami che permettono di vedere come funziona il cuore e come utilizza lo zucchero.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti con semaglutide e dapagliflozin per un periodo di sedici settimane. La dose giornaliera massima di semaglutide sarà di 375 microgrammi, mentre quella di dapagliflozin sarà di 10 milligrammi. I ricercatori osserveranno come questi medicinali agiscono sulla resistenza all'insulina nel cuore, sul flusso di sangue nelle coronarie e sulla funzione cardiaca generale. Gli esami di imaging verranno utilizzati per misurare questi effetti e per valutare se i trattamenti possono migliorare la situazione delle persone con diabete di tipo 2 che presentano resistenza all'insulina nel muscolo cardiaco.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
6 criteri
1 criterio
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Barcellona, Spagna
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non ancora in reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
è un tipo di medicina che aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Questa medicina funziona imitando un ormone naturale del corpo che stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di zucchero nel sangue sono alti. Aiuta anche a rallentare lo svuotamento dello stomaco e può ridurre l'appetito.
è un tipo di medicina che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Questa medicina funziona aiutando i reni a eliminare lo zucchero in eccesso dal corpo attraverso l'urina. Può anche aiutare a proteggere il cuore e i reni.
Si tratta di una classe di farmaci somministrati principalmente tramite iniezione sottocutanea, utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2. Questi medicinali agiscono imitando l'azione di un ormone naturale chiamato GLP-1, che stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati e rallenta lo svuotamento dello stomaco, aiutando così a controllare la glicemia. Sono attualmente approvati e ampiamente utilizzati nella pratica clinica per migliorare il controllo del glucosio e possono anche favorire la perdita di peso.
Questa classe di farmaci viene assunta per via orale sotto forma di compresse ed è utilizzata per il trattamento del diabete di tipo 2. Il meccanismo d'azione si basa sul blocco di una proteina nei reni chiamata SGLT2, che normalmente riassorbe lo zucchero dal sangue; bloccando questa proteina, il farmaco permette l'eliminazione dello zucchero in eccesso attraverso le urine. Questi medicinali sono attualmente approvati e utilizzati non solo per controllare la glicemia, ma anche per proteggere il cuore e i reni nei pazienti diabetici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.