Studio sugli effetti di Retatrutide su eventi cardiovascolari e renali in adulti con obesità e malattie cardiovascolari aterosclerotiche o renali croniche
Lo studio clinico si concentra su persone con obesità o sovrappeso e mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Retatrutide. Questo farmaco è una soluzione per iniezione e viene somministrato una volta alla settimana. L’obiettivo principale è capire se Retatrutide può ridurre significativamente il rischio di gravi complicazioni cardiache o prevenire il peggioramento della funzione renale.
Le persone coinvolte nello studio hanno un indice di massa corporea (BMI) di 27 o superiore e possono avere malattie cardiovascolari aterosclerotiche o malattie renali croniche. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Retatrutide o un placebo per confrontare i risultati. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, che significa che viene iniettato sotto la pelle.
Lo studio è progettato per monitorare eventi come infarto, ictus, morte cardiovascolare o ricoveri per insufficienza cardiaca, oltre a problemi renali gravi. L’obiettivo è determinare se Retatrutide può migliorare gli esiti cardiovascolari e renali in adulti con obesità. Lo studio si svolgerà fino al 2028, con l’inizio previsto per il 2024.
1inizio dello studio
Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: Retatrutide o Placebo.
Il farmaco Retatrutide viene somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana.
2fase di trattamento
Il partecipante riceve una soluzione per iniezione di Retatrutide o Placebo settimanalmente.
La durata del trattamento è determinata dagli eventi clinici osservati durante lo studio.
3monitoraggio degli eventi cardiovascolari
Viene monitorato il tempo fino alla prima occorrenza di eventi cardiovascolari significativi, come infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, morte cardiovascolare o ricovero per insufficienza cardiaca.
4monitoraggio della funzione renale
Viene monitorato il tempo fino alla prima occorrenza di eventi renali significativi, come malattia renale allo stadio terminale o un declino sostenuto del 40% o più nella funzione renale.
5conclusione dello studio
Lo studio si conclude una volta raggiunti gli obiettivi prefissati o alla data stimata di fine studio, prevista per il 7 novembre 2028.
Chi può partecipare allo studio?
Devi avere almeno 45 anni.
Il tuo Indice di Massa Corporea (BMI) deve essere superiore a 27.0 kg/m². Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per capire se una persona è in sovrappeso.
Devi avere una malattia cardiovascolare aterosclerotica stabilita (ASCVD) o una malattia renale cronica (CKD). L’ASCVD è un problema con i vasi sanguigni che può causare problemi al cuore. La CKD è una condizione in cui i reni non funzionano bene.
Puoi partecipare con o senza diabete di tipo 2 (T2D), purché il tuo livello di zucchero nel sangue, chiamato HbA1c, sia inferiore al 10%. L’HbA1c è un test che mostra il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi mesi.
Chi non può partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso o obese.
Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse note al farmaco in studio.
Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional
Sevilla
Spagna
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe
Castilleja De La Cuesta
Spagna
Hospital Universitario Central De Asturias
Oviedo
Spagna
Kardiocentrum Nitra s.r.o.
Nitra
Slovacchia
Areteus s.r.o.
Trebišov
Slovacchia
Jessa Ziekenhuis
Hasselt
Belgio
Vrije Universiteit Brussel
Jette
Belgio
Ziekenhuis Oost Limburg
Genk
Belgio
Cardio Research s.r.o.
Zlín
Repubblica Ceca
General University Hospital Of Larissa
Larissa
Grecia
University General Hospital Of Ioannina
Giannina
Grecia
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma
Roma
Italia
Universita’ Di Pisa
Pisa
Italia
Meander Medical Center
Amersfoort
Paesi Bassi
Klimed MK Sp. z o.o.
Białystok
Polonia
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Sp. p.
Elbląg
Polonia
Allergo-Derm Bakos Kft.
Szolnok
Ungheria
Private Practice – Dr. Evelyn Fließer-Görzer
Sankt Stefan ob Stainz
Austria
DIAB s.r.o.
Rožňava
Slovacchia
University Childrens Hospital Queen Fabiola
Brussels
Belgio
Hopital Beaujon
Clichy
Francia
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
Rouen
Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
Nantes
Francia
CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
Baia Mare
Romania
Gelre Hospitals
Zutphen
Paesi Bassi
Stichting Treant Ziekenhuiszorg
Emmen
Paesi Bassi
American Heart Of Poland S.A.
Kedzierzyn Kozle
Polonia
Centermed Sp. z o.o.
Tarnów
Polonia
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa
Sevilla
Spagna
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre
València
Spagna
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
Elsterwerda
Germania
Kardio Chlumec s.r.o.
Chlumec nad Cidlinou
Repubblica Ceca
Donmed s.r.o.
Ostrava
Repubblica Ceca
MUDr. Jana Parkányiová
Praga
Repubblica Ceca
Medicus Services s.r.o.
Brandýs nad Labem
Repubblica Ceca
Mfxdy Mxgjcqrv Kwvmmr sldphf
Ostrava
Repubblica Ceca
Dmpbqipexllnoe Ssfchp
Târgu Mureș
Romania
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Galanta
Slovacchia
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Opole
Polonia
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Rimavská Sobota
Slovacchia
Svt Abmgea sshuxi
Malacky
Slovacchia
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Trstená
Slovacchia
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Zázrivá
Slovacchia
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Leszno
Polonia
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Kolin
Repubblica Ceca
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Olomouc
Repubblica Ceca
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Brno
Repubblica Ceca
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Ostenda
Belgio
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Bobrov
Slovacchia
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Poltár
Slovacchia
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Pezinok
Slovacchia
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Łódź
Polonia
Sryvocm Gscxkvzj
Haarlem
Paesi Bassi
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Lublino
Polonia
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Zwijndrecht
Paesi Bassi
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Zwijndrecht
Paesi Bassi
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Tarnów
Polonia
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regione di Olomouc
Repubblica Ceca
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Stato della sperimentazione
Paese
Stato dell’arruolamento
Inizio dell’arruolamento
Austria
Non reclutando
13.05.2024
Belgio
Non reclutando
13.05.2024
Danimarca
Non reclutando
13.05.2024
Francia
Non reclutando
13.05.2024
Germania
Non reclutando
13.05.2024
Grecia
Non reclutando
13.05.2024
Italia
Non reclutando
13.05.2024
Paesi Bassi
Non reclutando
13.05.2024
Polonia
Non reclutando
13.05.2024
Repubblica Ceca
Non reclutando
13.05.2024
Romania
Non reclutando
13.05.2024
Slovacchia
Non reclutando
13.05.2024
Spagna
Non reclutando
13.05.2024
Ungheria
Non reclutando
13.05.2024
Sedi della sperimentazione
Retatrutide è un farmaco sperimentale studiato per vedere se può ridurre significativamente il rischio di gravi complicazioni cardiache o prevenire il peggioramento della funzione renale nei partecipanti con un indice di massa corporea pari o superiore a 27 kg/m² e con malattie cardiovascolari aterosclerotiche e/o malattie renali croniche.
Sovrappeso – Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per la sua altezza. Questa condizione è spesso causata da un eccesso di grasso corporeo, ma può anche derivare da una maggiore massa muscolare o ritenzione di liquidi. Il sovrappeso può portare a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute, come malattie cardiache e diabete. La progressione del sovrappeso può variare a seconda dello stile di vita e delle abitudini alimentari dell’individuo. È importante monitorare il peso corporeo per prevenire l’evoluzione verso l’obesità.
Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un accumulo eccessivo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. È spesso misurata utilizzando l’indice di massa corporea (IMC), con valori superiori a 30 considerati indicativi di obesità. Questa condizione può portare a una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete di tipo 2 e problemi articolari. L’obesità tende a progredire se non vengono adottate misure per gestire il peso, come cambiamenti nella dieta e nell’attività fisica. La gestione dell’obesità è cruciale per prevenire complicazioni a lungo termine.
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