Studio sugli effetti di dobutamina e levosimendan nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti con insufficienza cardiaca che presentano una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro. L’obiettivo è confrontare gli effetti di due farmaci, dobutamina e levosimendan, nel contesto attuale del trattamento delle malattie cardiache. La dobutamina è un farmaco che aiuta il cuore a pompare il sangue in modo più efficace, mentre il levosimendan migliora la forza di contrazione del cuore e dilata i vasi sanguigni.

Lo scopo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella pressione arteriosa polmonare e nella gittata cardiaca, che è la quantità di sangue che il cuore pompa in un minuto, quando si utilizza uno dei due farmaci. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di quattro settimane. Durante lo studio, verranno monitorati vari parametri, tra cui la pressione sanguigna polmonare e la funzione cardiaca, per capire quale farmaco offre i migliori benefici.

Lo studio prevede anche di osservare altri aspetti, come la qualità della vita dei partecipanti e la loro capacità di svolgere attività fisiche. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali dei farmaci. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento potrebbe essere più efficace per i pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta funzione del cuore.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata l’idoneità in base ai criteri di inclusione, come l’età superiore ai 18 anni e una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35%.

2 somministrazione del farmaco

Il trattamento prevede la somministrazione di dobutamina o levosimendan per via endovenosa.

La scelta del farmaco dipende dal protocollo dello studio e dalle condizioni specifiche del paziente.

3 monitoraggio iniziale

Vengono misurati la pressione arteriosa polmonare e la gittata cardiaca per valutare l’efficacia del trattamento.

Queste misurazioni sono effettuate all’inizio del periodo di trattamento.

4 valutazione intermedia

Durante lo studio, vengono monitorati i livelli di vari biomarcatori come CA125, ST2, TnT e NTProBNP.

Viene effettuato un test di qualità della vita EuroQoL-5D e un test di camminata di 6 minuti per valutare i progressi.

5 monitoraggio finale

Alla fine di ogni periodo, vengono nuovamente misurati la pressione arteriosa polmonare e la gittata cardiaca.

Vengono valutati i parametri di congestione polmonare tramite ecografia polmonare e la funzione renale.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali e la valutazione degli eventi avversi legati alla somministrazione del farmaco.

I risultati vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Il tuo FEVI (frazione di eiezione ventricolare sinistra) deve essere inferiore al 35% in un’ecocardiografia effettuata negli ultimi 6 mesi. Questo è un test che misura quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Devi essere nella classe funzionale NYHA superiore a III. Questo significa che hai difficoltà a svolgere attività fisiche a causa dell’insufficienza cardiaca, nonostante il trattamento ottimizzato.
  • Devi aver avuto un ricovero o un peggioramento della condizione trattato con diuretici negli ultimi sei mesi, che giustifica l’uso del dispositivo CardioMEMS. Questo dispositivo aiuta a monitorare la pressione arteriosa polmonare.
  • Devi firmare un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che non hanno scompenso cardiaco con una ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra. La frazione di eiezione ventricolare sinistra è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Individui al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Partecipanti che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o adulti incapaci di dare il consenso.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hnaveexa Gqgaqkd Trfvp I Pdshy Badalona Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Levosimendan è un farmaco utilizzato per migliorare la funzione cardiaca. Agisce aumentando la forza di contrazione del cuore e dilatando i vasi sanguigni, il che può aiutare a ridurre la pressione arteriosa polmonare e migliorare il flusso sanguigno. Viene spesso utilizzato in situazioni in cui il cuore ha difficoltà a pompare il sangue in modo efficace.

Dobutamina è un farmaco che aiuta a stimolare il cuore a pompare con più forza. Viene utilizzato per migliorare la funzione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca o altre condizioni in cui il cuore non è in grado di pompare abbastanza sangue. La dobutamina può aiutare ad aumentare la gittata cardiaca e migliorare la circolazione sanguigna.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta – È una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando una riduzione della frazione di eiezione, che è la percentuale di sangue espulso dal ventricolo sinistro ad ogni battito. I pazienti possono sperimentare sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia può portare a un peggioramento dei sintomi e a una riduzione della capacità di svolgere attività quotidiane. Con il tempo, il cuore può diventare più debole e meno efficiente nel pompare il sangue. La condizione può anche causare un aumento della pressione nei polmoni e una diminuzione del flusso sanguigno agli organi vitali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:52

ID della sperimentazione:
2024-519631-42-00
Codice del protocollo:
LEVOMEMS
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco COR-1167 per pazienti con insufficienza cardiaca in peggioramento

    In arruolamento

    2 1
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Spagna Romania Ungheria Polonia
  • Studio su vicadrostat ed empagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta funzione di pompaggio del ventricolo sinistro

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Ungheria Slovacchia Repubblica Ceca Belgio Italia Bulgaria +6