ASST Fatebenefratelli Sacco
Centro verificato
Milano, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda bambini sotto i 2 anni che devono sottoporsi a interventi chirurgici di almeno 2 ore. Si sta esaminando l'effetto di diversi tipi di anestesia sullo sviluppo cognitivo a lungo termine. L'anestesia è una pratica medica che permette di eseguire interventi chirurgici senza dolore. In questo studio, si confrontano due tipi di anestesia: una con una dose standard di sevoflurano e l'altra con una dose bassa di sevoflurano combinata con dexmedetomidina cloridrato e remifentanil.
Il sevoflurano è un anestetico somministrato per inalazione, mentre la dexmedetomidina cloridrato è un anestetico somministrato tramite infusione. Il remifentanil è un altro tipo di anestetico usato in combinazione. Lo scopo dello studio è determinare quale tipo di anestesia sia migliore per lo sviluppo cognitivo globale dei bambini, valutato attraverso un test di intelligenza a 3 anni di età.
Durante lo studio, i bambini riceveranno uno dei due tipi di anestesia mentre sono sottoposti a interventi chirurgici. I ricercatori valuteranno poi lo sviluppo cognitivo dei bambini a 3 anni per vedere se ci sono differenze significative tra i due gruppi. Lo studio mira a garantire che l'anestesia utilizzata sia sicura e non influenzi negativamente lo sviluppo mentale dei bambini.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per l'anestesia generale. In questo studio, viene confrontato l'uso di una dose standard di sevoflurano con una dose ridotta per valutare l'impatto sullo sviluppo neurocognitivo nei bambini piccoli.
è un sedativo che viene utilizzato per calmare i pazienti durante l'anestesia. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con una dose ridotta di sevoflurano per vedere se questa combinazione è più sicura o più efficace rispetto all'uso di sevoflurano da solo.
è un analgesico potente che viene utilizzato per alleviare il dolore durante l'anestesia. In questo studio, viene somministrato insieme a una dose ridotta di sevoflurano e dexmedetomidina per valutare se questa combinazione offre un miglior risultato neurocognitivo nei bambini piccoli rispetto all'uso di sevoflurano da solo.
È un anestetico inalatorio somministrato attraverso una maschera o un tubo endotracheale. Attualmente è ampiamente utilizzato in medicina per l'anestesia generale, specialmente nei bambini. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'induzione e il mantenimento dell'anestesia durante interventi chirurgici. A livello molecolare, agisce potenziando l'attività dei recettori GABA, che inibiscono l'attività neuronale, portando a una perdita di coscienza. È classificato come anestetico generale volatile.
È un sedativo somministrato per via endovenosa. È utilizzato in medicina per la sedazione in terapia intensiva e durante procedure chirurgiche. Le indicazioni principali includono la sedazione di pazienti ventilati meccanicamente. Agisce legandosi ai recettori alfa-2 adrenergici, riducendo il rilascio di noradrenalina e inducendo sedazione. È classificato come agonista selettivo dei recettori alfa-2 adrenergici.
È un analgesico oppioide somministrato per via endovenosa. È usato in medicina per fornire analgesia durante interventi chirurgici e procedure mediche. Le principali indicazioni terapeutiche includono il controllo del dolore durante l'anestesia generale. A livello molecolare, si lega ai recettori oppioidi nel sistema nervoso centrale, bloccando la trasmissione del dolore. È classificato come oppioide sintetico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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