Studio sugli effetti della tinzaparin nei pazienti con cancro ovarico epiteliale in stadio III-IV sottoposti a chemioterapia neoadiuvante

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale in stadio avanzato, specificamente nei pazienti con stadio III-IV secondo la classificazione FIGO. Questo tipo di cancro colpisce le cellule che rivestono l’ovaio. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno una chemioterapia neoadiuvante, che รจ un trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico per ridurre la dimensione del tumore. Lo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato tinzaparina sodica, un anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, sui livelli di un marcatore tumorale chiamato CA-125. Il CA-125 รจ una proteina che puรฒ essere presente in quantitร  elevate nel sangue di persone con cancro ovarico.

Il principale obiettivo dello studio รจ valutare come la tinzaparina influenzi i livelli di CA-125 nei pazienti che ricevono la chemioterapia. I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee di tinzaparina durante il trattamento. I livelli di CA-125 saranno misurati prima di ogni ciclo di chemioterapia e prima dell’intervento chirurgico. Inoltre, lo studio monitorerร  altri parametri del sangue, come l’emoglobina e le piastrine, e valuterร  la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco, osservando eventuali effetti collaterali.

Lo studio รจ progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerร  pazienti adulti con diagnosi di cancro ovarico epiteliale in stadio avanzato. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come la tinzaparina possa influenzare il trattamento del cancro ovarico, migliorando potenzialmente l’efficacia della chemioterapia e la gestione complessiva della malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi di cancro ovarico epiteliale in stadio FIGO III-IV e un livello di CA-125 pari o superiore a 250 kIE/L al momento della diagnosi.

2 somministrazione di tinzaparin

Il paziente riceve tinzaparin, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. La frequenza e il dosaggio specifico delle iniezioni non sono dettagliati, ma la somministrazione avviene durante il periodo di chemioterapia neoadiuvante.

3 monitoraggio dei biomarcatori

I livelli di CA-125, un marcatore tumorale, vengono misurati prima dei cicli uno-quattro di chemioterapia e prima dell’intervento chirurgico DPDS. Questo aiuta a valutare l’effetto del tinzaparin sui biomarcatori.

4 valutazione di altri parametri

Vengono monitorati i livelli di emoglobina, piastrine, leucociti, CRP, albumina, IL-6 e VEGF prima di ogni ciclo di chemioterapia, prima dell’intervento chirurgico DPDS e tre settimane dopo l’ultimo ciclo di chemioterapia.

5 valutazione della compliance e degli eventi avversi

La compliance alle iniezioni di tinzaparin e l’occorrenza di eventi avversi correlati al farmaco vengono valutate durante lo studio.

6 monitoraggio di eventi tromboembolici

Viene monitorata l’insorgenza di eventi tromboembolici venosi (VTE), come embolia polmonare o trombosi venosa profonda degli arti inferiori o superiori. Anche la morte dovuta a VTE viene registrata.

7 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2026, con la raccolta finale dei dati e l’analisi dei risultati.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi di cancro epiteliale dell’ovaio, della tuba di Falloppio o del peritoneo, o cancro addominale dove una biopsia indica un’origine dall’ovaio, dalla tuba di Falloppio o dal peritoneo.
  • Diagnosi istologica di carcinoma sieroso di alto grado, carcinoma endometrioide o carcinoma a cellule chiare. La diagnosi istologica รจ un esame al microscopio delle cellule per identificare il tipo di cancro.
  • Malattia in stadio III-IV secondo la classificazione FIGO. La classificazione FIGO รจ un sistema per descrivere quanto il cancro si รจ diffuso.
  • Pianificato per un trattamento con un regime a base di platino. Un regime a base di platino รจ un tipo di chemioterapia che utilizza farmaci contenenti platino.
  • Stato di performance WHO 0-1. Lo stato di performance WHO รจ una scala che misura quanto una persona รจ in grado di svolgere attivitร  quotidiane. 0 significa completamente attivo, 1 significa che ci sono alcune limitazioni ma la persona รจ ancora in grado di camminare e svolgere lavori leggeri.
  • Livello di CA-125 pari o superiore a 250 kIE/L alla diagnosi. Il CA-125 รจ una proteina che puรฒ essere presente in quantitร  elevate nel sangue di persone con alcuni tipi di cancro.
  • Peso compreso tra 50 e 150 kg.
  • Etร  di 18 anni o piรน.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo alle donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone con condizioni di salute che le rendono vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Region Joenkoepings Laen Vรคrnamo Svezia
Rtxkrt Osiegxznvjulok Linkรถping Svezia
Rokare Vntktspccttvp Umeรฅ Svezia
Vubegtubana Svffojc Rchnpc Keaati Lilh Vรคstervik Svezia
Skbelbnzgfk Utetycxhzw Hqcgdgsdtukkenyv Gwemcttuavjgyrofcl Gรถteborg Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando
12.07.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tinzaparin รจ un farmaco utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue. In questo studio clinico, viene somministrato a pazienti con cancro ovarico in stadio avanzato (FIGO III-IV) che stanno ricevendo chemioterapia neoadiuvante. L’obiettivo principale รจ valutare come tinzaparin influenzi i livelli di un biomarcatore chiamato CA-125, che รจ spesso elevato nei pazienti con cancro ovarico.

Malattie in studio:

Cancro ovarico epiteliale โ€“ รˆ un tipo di cancro che inizia nelle cellule epiteliali che rivestono la superficie delle ovaie. Questo cancro รจ spesso difficile da rilevare nelle fasi iniziali, poichรฉ i sintomi possono essere vaghi o assenti. Man mano che la malattia progredisce, puรฒ causare sintomi come gonfiore addominale, dolore pelvico, e cambiamenti nelle abitudini urinarie o intestinali. Il cancro puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come il peritoneo e i linfonodi. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra le pazienti, con alcune che sperimentano una crescita rapida e altre una progressione piรน lenta. La diagnosi viene spesso effettuata in stadi avanzati a causa della natura subdola dei sintomi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:58

ID della sperimentazione:
2024-515450-24-00
Codice del protocollo:
TABANETOC
NCT ID:
NCT05284552
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna