Lo studio clinico si concentra su pazienti sottoposti a interventi di neurochirurgia, ovvero operazioni al cervello programmate in anticipo. L’obiettivo principale è valutare l’effetto della gestione dei fluidi, guidata da un dispositivo non invasivo chiamato Starling™ SV System, sulla riduzione delle complicazioni post-operatorie. Durante lo studio, i pazienti riceveranno soluzioni per infusione come Isolyte e Gelaspan 4%. Queste soluzioni contengono sostanze come cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di potassio, cloruro di sodio, acetato di sodio tridrato, e nel caso di Gelaspan, anche cloruro di calcio diidrato e gelatina succinilata.

Lo studio è progettato per essere multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato, il che significa che coinvolgerà più centri medici e i partecipanti saranno assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento. I pazienti riceveranno i trattamenti attraverso infusione endovenosa, un metodo comune per somministrare fluidi direttamente nel sangue. L’obiettivo è monitorare e confrontare l’incidenza di eventi avversi e reazioni nei diversi gruppi di studio, oltre a valutare altri parametri come la durata della chirurgia e il tempo di degenza in ospedale.

Lo studio si propone di migliorare la gestione dei fluidi durante la chirurgia cerebrale, riducendo così le complicazioni post-operatorie. I risultati attesi includono una migliore comprensione di come la gestione dei fluidi possa influenzare la salute dei pazienti dopo l’intervento chirurgico. La ricerca si svolgerà fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.