La ricerca si concentra sulla colite ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato ABX464, noto anche come obefazimod, somministrato in capsule rigide da 25 mg una volta al giorno. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di questo farmaco nei pazienti affetti da colite ulcerosa moderata o grave.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ABX464 e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Saranno effettuate visite regolari per controllare la salute dei partecipanti e valutare l’efficacia del trattamento nel migliorare i sintomi della colite ulcerosa. Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del farmaco nel tempo.
Oltre a monitorare la sicurezza, lo studio esaminerà anche la percentuale di pazienti che raggiungono la remissione clinica e il miglioramento endoscopico, che sono indicatori di miglioramento della malattia. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come ABX464 possa essere utilizzato nel trattamento a lungo termine della colite ulcerosa moderata o grave.