Studio su Zanubrutinib e Lenalidomide in Pazienti con Linfoma Follicolare o della Zona Marginale Recidivante/Refrattario

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su due tipi di linfoma: il linfoma follicolare e il linfoma della zona marginale. Queste sono forme di cancro che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include diversi farmaci: zanubrutinib, obinutuzumab, lenalidomide e rituximab. Zanubrutinib è un farmaco in capsule che agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere. Obinutuzumab e rituximab sono anticorpi che si legano a specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle. Lenalidomide è un farmaco in capsule che modifica il sistema immunitario e può aiutare a fermare la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due combinazioni di trattamenti: zanubrutinib con obinutuzumab rispetto a lenalidomide con rituximab nei pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario, e zanubrutinib con rituximab rispetto a lenalidomide con rituximab nei pazienti con linfoma della zona marginale recidivante o refrattario. Lo studio è progettato per valutare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel controllare la malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in esame. Il trattamento con zanubrutinib e obinutuzumab o rituximab sarà somministrato per via orale e tramite infusione, mentre lenalidomide e rituximab saranno somministrati tramite capsule e infusione. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni su quale combinazione di farmaci possa offrire il miglior controllo della malattia per questi tipi di linfoma.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei gruppi di trattamento dello studio. I gruppi di trattamento includono combinazioni di farmaci come zanubrutinib con obinutuzumab o lenalidomide con rituximab.

Il paziente riceve istruzioni dettagliate sul regime di trattamento specifico assegnato.

2 somministrazione dei farmaci

Il paziente inizia a ricevere i farmaci secondo il regime assegnato. Rituximab e obinutuzumab vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

Lenalidomide e zanubrutinib vengono assunti per via orale sotto forma di capsule.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging come PET/CT, e questionari sulla qualità della vita.

4 fine del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, il paziente completa una serie finale di valutazioni per determinare l’efficacia del trattamento.

Il paziente riceve istruzioni su eventuali cure di follow-up necessarie.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni al momento del consenso informato.
  • Devi essere in grado di fornire un consenso informato scritto e comprendere e rispettare i requisiti dello studio.
  • Le donne in età fertile devono impegnarsi a non avere rapporti sessuali o utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo l’ultima dose di zanubrutinib.
  • Gli uomini devono essere astinenti, vasectomizzati o utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo l’ultima dose di zanubrutinib.
  • Tutti i partecipanti devono comprendere che il trattamento potrebbe avere un rischio teratogeno, cioè potrebbe causare danni al feto.
  • Devi accettare di non donare sangue durante il trattamento e per 4 settimane dopo la fine del trattamento.
  • Devi avere una diagnosi confermata di linfoma follicolare (FL) o linfoma della zona marginale (MZL) secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità del 2016.
  • Devi aver ricevuto almeno una terapia sistemica precedente, inclusi anticorpi monoclonali anti-CD20, e avere una documentazione di fallimento della terapia più recente.
  • Devi avere bisogno di terapia sistemica per FL o MZL se hai sintomi come febbre, perdita di peso, sudorazioni notturne o altri sintomi specifici.
  • Devi avere una malattia misurabile tramite tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI).
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG da 0 a 2, che indica la tua capacità di svolgere attività quotidiane.
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  • Devi avere una funzione del midollo osseo adeguata, con un numero sufficiente di cellule del sangue.
  • Devi avere una funzione degli organi adeguata, con livelli normali di creatinina e enzimi epatici, a meno che non ci sia un coinvolgimento documentato del fegato o del pancreas.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il linfoma follicolare o il linfoma della zona marginale. Questi sono tipi specifici di tumori che colpiscono i linfonodi.
  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto una ricaduta o che non sono resistenti al trattamento per il loro linfoma. Questo significa che il loro linfoma deve essere tornato o non rispondere più al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio. Le fasce di età non sono specificate qui, ma sono importanti per determinare l’idoneità.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questo significa che lo studio non è aperto a persone che potrebbero essere particolarmente a rischio o che potrebbero avere difficoltà a partecipare in modo sicuro.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Heeonqz Kfwoaynssye Dsr Wicqoa Gkfutjwdhqdkdtkbyzw Vienna Austria
Mtvwuio Ufxxxhzvml Oy Vlmroh Vienna Austria
Uimnzncwdzayagfsuomo Sxo Pdeqcx Sankt Pölten Austria
Sriyu Woqq Wkgcpl Gouvroiedwvucbhvda Vienna Austria
Aczorenozq Ppbxteno Hykwmyfy Dj Pmihh Paris Francia
Cfqlal Hhjcfckegur Udxtefyubimcd Dw Nwxx Nizza Francia
Ciwkee Hhwatccgodf Lh Mxav Le Mans Francia
Ctviwa Hadmxcumruq Rttrbjkr Uqmvlwvoafbfx Ds Ndqgw Francia
Icelssvt Dn Cqpjtumjpeba Saabsbomsw Eyzplq Strasburgo Francia
Ipufvxxz Cilci Saint-Étienne Francia
Cxcwgx Heejmqkedic Ukanzgxqdjisb Dn Mhtrfnlqxar Montpellier Francia
Hwqquoc Pilhm D Aykgmj Antony (Cornovaglia) Francia
Sj Jdibgpjcyksbl Hrsshecv Dublino Irlanda
Uqkcouepxb Hjyftjnd Wzoynzcgs Waterford Irlanda
Cekmgj Dn Rtqtmngxmmg Odtzceqkkz Dq Addimo Aviano Italia
Acqs Gubqaw Oleugeqd Mlhmygsvmxbbc Nrmqnxpf città metropolitana di Milano Italia
Apckxiq Skyfcvbqs Uqyrlfwxgethh Fhwyvn Czbeiuvv Udine Italia
Aznmdrj Okxaasnukwlxeuxhaey Pnsgus Padova Italia
Agunjco Ukj Iltda Dp Rvifoz Enmcbl Reggio Emilia Italia
Aziifow Oqbejqvglmohykytnlbqjtijv Dz Bguybrw Ieehi Irauusaa Da Rmsiujn E Dz Cbwt A Crfzwvthj Szyanhccmxd Bologna Italia
Anbyeyr Oohdyzayxfy Ojphotpt Dn Cdfxzqa E Fgwlsxpqzg Mxbfbf Varese Italia
Eglesmvm Iujdggpbq On Oecdhqyu Swrgqx città metropolitana di Milano Italia
Agqubrr Ovrkepuyanfubzxqimxfsukyx Msbtzawb Dgoxd Cyctnv Novara Italia
Fjqovssjcv Izrgc Phdbyqgslhq Slu Mdjwbs Pavia Italia
Sxphvygu Cxwzso Cfiomq Bucarest Romania
Ihtegfyaj Oo Ozjmthlk Ptpz Dt Igc Czthbfzoc Cuch Nicvap Cluj-Napoca Romania
Soydmvxe Cexvie Jjoxtust Dq Uymhyao Btaru Oradea Romania
Sjmgvysp Cfmbgu Cfirxccvg Bkzuyygjl Bucarest Romania
Hnyrwwbj Uqeedcmojomke Pzbpts Db Hpgacg De Muwrcjxtokv Majadahonda Spagna
Lprr Unrzkampwt Hxbvrixw provincia di León Spagna
Hebvtxaa Uxhquykfdzwfr Ds Bbgbtz Burgos Spagna
Uyoxdbjfjx Hrowcjfk Vnlhmq Deg Rwdxq Szuu Sevilla Spagna
Hfccvztk Uparrechkbwci Pmlxvw Dbk Mkg Spagna
Cggvvsg Uyktfaoemsi Dn Npykgun città di Pamplona Spagna
Hxslzhjw Ulpsledtvpvjc Ikcktdg Lfpkyq Madrid Spagna
Hvsxzsjx Uwwzrmzpxqimv Dh Ssiqfwitq Salamanca Spagna
Fmzptjks Armlwkyxqrji Dt Mzaat Dj Thzsmkxi Terrassa Spagna
Howkitgp Upfnjnsbtsqif Viuqcb Dl Lmh Nqqiik Granada Spagna
Icvgnpkd Cvklum Dpjajpwnyejlmeubc L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Haxoaeyx Uokhnmlcpffix Dj La Pndhxewo Madrid Spagna
Umgvhheqwv Ckvrulxd Htradksf Vmpmfq Dq Lx Avembjaz Murcia Spagna
Hqarojeq Ubzgptagntrsc Ratoz Y Codpf Madrid Spagna
Iuntqapa Ccpbym Dwqskyvbblzzkzcxs Badalona Spagna
Uy Loadxg Lovanio Belgio
Utgibiogyevr Zzarefzmgc Gsiq Gand Belgio
Idytpwvh Jxhij Bpolnz Anderlecht Belgio
Ae Sdwbld Bgyajlexivfezbi Ashx Bruges Belgio
Uogmiqkmna Mdvcyhqikgnk Hbpknkms Fjq Aftqcd Thqhtdwnr Swyws Gxaywd Egd Plovdiv Bulgaria
Uokzuoadqa Mobbgvcempfy Hbllewwo Fmq Ajcjmg Tfxujcrlh Scr Igkm Rjgzyr Ehf Sofia Bulgaria
Aqdhfeis Cbin Cnfyxm Tcxauu Uyeegttezk Hpghylnd Erx Sofia Bulgaria
Sjqulryhxtx Houobosw Fpz Acbuvm Twkcuzldg Ol Hnsejhmmygzzn Dvhskxlw Exv Sofia Bulgaria
Ufayfpqfhhwwwgbhzimtk Uxq Azm Ulm Germania
Gkcamxe Uvzmbawpgh Hspzmhfv On Plisip Patrasso Grecia
Asubhgecz Hsylzpey Atene Grecia
Ebncuwdmrdez Szyn Atene Grecia
Ueukgnwyys Gikbdwu Hohjyqgj Oq Asmcdylfhiugzh Alessandropoli Grecia
Cvtk Cybbzd Casvucc Aeggqxpqr Bvzax Azhfvcuwyc Braga Portogallo
Uxiecia Lphxx Dj Sxbbz Dz Gkezqahxizlc Ermnlm Vila Nova De Gaia Portogallo
Uuhiimr Lumbg Db Sbvvu Dz Ayhglwsifhiit Edbung Almada Portogallo
Igcaoilri Pnzwxmmlw Da Ofenglthp Dl Pqsxz Flmaevlmg Glgxro Etqvlr Porto Portogallo
Fotwnwutzuusolx Shtbqrpls Almere Paesi Bassi
Sclepkjeda Zzpswxrtxz Doetinchem Paesi Bassi
Ivtubj Zksbdnwzai Rotterdam Paesi Bassi
Pxolve Hpxigqqaehr Skr z oofn Katowice Polonia
Crehpzy Uejznahuea Hpewzdrn Firenze Italia
Muifhuuaodpt Ukzgejqlprbd Ivgirshmz Innsbruck Austria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
07.12.2023
Belgio Belgio
Non reclutando
06.05.2024
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
06.06.2024
Francia Francia
Non reclutando
10.11.2023
Germania Germania
Non reclutando
28.05.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
25.06.2024
Irlanda Irlanda
Non reclutando
23.11.2023
Italia Italia
Non reclutando
14.12.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
30.04.2024
Portogallo Portogallo
Non reclutando
07.05.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
04.10.2023
Romania Romania
Non reclutando
19.12.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
28.09.2023

Sedi della sperimentazione

Zanubrutinib: Questo farmaco è utilizzato per trattare i pazienti con linfoma follicolare o linfoma della zona marginale che non hanno risposto ad altri trattamenti. Zanubrutinib agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere e sopravvivere.

Obinutuzumab: Questo è un tipo di anticorpo che si lega a una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali. Aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere queste cellule.

Lenalidomide: Questo farmaco è usato per trattare vari tipi di cancro del sangue. Funziona modificando il sistema immunitario e attaccando direttamente le cellule tumorali, impedendo loro di crescere.

Rituximab: È un anticorpo che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali. Aiuta il sistema immunitario a identificare e distruggere queste cellule.

Linfoma della zona marginale – È un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti B nella zona marginale dei linfonodi, della milza o di altri tessuti linfoidi. Questo linfoma tende a crescere lentamente e può rimanere asintomatico per un lungo periodo. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, affaticamento e perdita di peso. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono un’accelerazione dei sintomi. La diagnosi spesso avviene attraverso esami del sangue, biopsie e imaging.

Linfoma follicolare – È un altro tipo di linfoma non-Hodgkin che si sviluppa dai linfociti B nei follicoli dei linfonodi. È caratterizzato da una crescita lenta e può essere presente per anni prima di manifestare sintomi evidenti. I sintomi possono includere linfonodi ingrossati, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La malattia può progredire lentamente, ma in alcuni casi può trasformarsi in una forma più aggressiva. La diagnosi si basa su esami del sangue, biopsie e tecniche di imaging per valutare l’estensione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:39

ID della sperimentazione:
2022-502548-12-00
Codice del protocollo:
BGB-3111-308
NCT ID:
NCT05100862
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di odronextamab e lenalidomide rispetto a rituximab e lenalidomide in adulti con linfoma follicolare e linfoma della zona marginale recidivante/refrattario

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna Repubblica Ceca Polonia Austria Germania Belgio +2
  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di Golcadomide e combinazione di farmaci in pazienti con linfomi non-Hodgkin recidivanti o refrattari

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Danimarca Spagna Francia Italia