Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è una infezione che può provocare la Respiratory syncytial virus infection–related respiratory disease, soprattutto negli adulti anziani. Il vaccino Arexvy, indicato con il nome di codice RSVPreF3, è formulato con una proteina ricombinante del virus e contiene un componente chiamato AS01E che aiuta il sistema immunitario a rispondere meglio; viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Lo studio ha lo scopo di valutare quanto il vaccino riduca le ospedalizzazioni dovute a malattie respiratorie correlate al RSV in persone di età pari o superiore a 60 anni. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il vaccino o a non riceverlo e vengono seguiti per diversi mesi per verificare se sviluppano una prima ospedalizzazione per infezione da RSV confermata con PCR (un test di laboratorio che identifica il materiale genetico del virus). Vengono inoltre osservati eventuali ricoveri per malattie delle vie respiratorie inferiori, per gravi problemi cardiaci (indicati come MACE) o per aggravamenti di bronchite cronica/asma.
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