Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico o del cancro gastroesofageo che presenta una caratteristica specifica chiamata HER2-positivo. Questo tipo di cancro puรฒ essere piรน aggressivo e difficile da trattare. Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato trastuzumab deruxtecan, noto anche come DS-8201a, in combinazione con un altro farmaco chiamato fluoropirimidina. Questi farmaci sono confrontati con la chemioterapia standard, che include farmaci come fluorouracile, docetaxel, calcio folinato, oxaliplatino e capecitabina.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del trattamento con trastuzumab deruxtecan e fluoropirimidina nel ridurre la presenza di una piccola quantitร di cellule tumorali residue nel sangue, nota come malattia minima residua, dopo che i pazienti hanno giร ricevuto chemioterapia pre-operatoria e chirurgia radicale. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere quale trattamento รจ piรน efficace nel ridurre la malattia.
Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a infusioni endovenose dei farmaci e saranno seguiti per valutare la loro risposta al trattamento. L’obiettivo principale รจ vedere se il trattamento sperimentale puรฒ eliminare le tracce di DNA tumorale nel sangue entro un anno dalla randomizzazione. Lo studio valuterร anche la sopravvivenza senza malattia e la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I risultati aiuteranno a determinare se il nuovo trattamento puรฒ offrire un vantaggio rispetto alla chemioterapia standard per i pazienti con questo tipo di cancro.
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