Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su TAK-280 per pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico non operabile

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato TAK-280, somministrato come soluzione per infusione. Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di TAK-280 e a determinare la dose più adatta per i pazienti.

Oltre a TAK-280, lo studio coinvolge anche altri farmaci come tocilizumab e siltuximab, che sono già noti e utilizzati in altre condizioni mediche. Questi farmaci verranno somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase di aumento graduale della dose per stabilire la quantità sicura di TAK-280 da somministrare. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. L'obiettivo finale è trovare la dose più efficace e sicura di TAK-280 per il trattamento del cancro avanzato o metastatico. Lo studio è previsto per durare fino al 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco TAK-280.

    Il farmaco viene somministrato tramite infusione intravenosa.

    La somministrazione avviene in cicli di 28 giorni.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Durante il primo ciclo, il monitoraggio avviene nei giorni 1, 2, 3, 8, 15 e 22.

    Vengono effettuati prelievi di sangue per misurare la concentrazione del farmaco nel plasma.

  3. Passaggio 3

    Valutazione degli effetti collaterali

    Gli effetti collaterali vengono monitorati per tutta la durata del trattamento.

    La valutazione degli effetti collaterali avviene fino a circa 37 mesi.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta al trattamento

    La risposta al trattamento viene valutata utilizzando criteri specifici per i tumori solidi.

    La durata della risposta e la sopravvivenza complessiva vengono monitorate fino a circa 37 mesi.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.

    La durata totale del trattamento può estendersi fino a 14 mesi.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni o essere maggiorenne secondo la legge locale.
  • Devi avere un tipo di tumore che non può essere rimosso chirurgicamente, è localmente avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere valutato con un punteggio di 1 o meno secondo un sistema chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che misura quanto sei in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Devi avere una malattia che può essere misurata secondo un sistema chiamato RECIST V1.1, che aiuta a valutare la dimensione dei tumori. Se hai un tipo di cancro alla prostata con metastasi solo nelle ossa, puoi comunque partecipare allo studio. Le lesioni in aree precedentemente trattate con radioterapia o altre terapie locali non devono essere selezionate come misurabili, a meno che il trattamento non sia stato fatto almeno 6 mesi prima dell'inizio del trattamento o ci sia stata una progressione dimostrata con un margine chiaro per misurare quella particolare lesione.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con un tipo di cancro che non può essere rimosso chirurgicamente e che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono più a rischio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

TAK-280 è un nuovo farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro localmente avanzato o metastatico che non può essere rimosso chirurgicamente. L'obiettivo principale di questo studio è capire quanto sia sicuro e tollerabile il farmaco per i pazienti, oltre a determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per futuri studi.

Che cosa si sa già del trattamento

TAK-280 – TAK-280 è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica di Fase 1/2 per il trattamento di tumori localmente avanzati o metastatici non resecabili. Questo farmaco è studiato per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e le dosi massime tollerate nei pazienti. TAK-280 agisce a livello molecolare interferendo con specifici percorsi cellulari che promuovono la crescita tumorale. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti antineoplastici, che sono utilizzati per combattere il cancro.

Malattie studiate

Cancro localmente avanzato o metastatico non resecabile – Questo tipo di cancro si riferisce a tumori che non possono essere rimossi chirurgicamente a causa della loro estensione o posizione. Il termine "localmente avanzato" indica che il tumore si è diffuso oltre il sito originale ma non ha ancora raggiunto organi distanti. Quando il cancro è "metastatico", significa che le cellule tumorali si sono diffuse ad altre parti del corpo. La progressione di questo tipo di cancro può variare, con alcuni tumori che crescono lentamente e altri che si diffondono rapidamente. I sintomi possono includere dolore, perdita di peso e affaticamento, a seconda della localizzazione e della dimensione del tumore. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase I/IINumero dello studio2023-504012-16-00Codice del protocolloTAK-280-1501Partecipanti previsti149 personePromotoreTakeda Development Center Americas Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.