Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
Centro verificato
Rennes, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro allo stomaco avanzato, noto anche come cancro gastrico, in pazienti anziani. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di metastasi, il che significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: ramucirumab e paclitaxel. Ramucirumab è un farmaco somministrato per via endovenosa che agisce bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Paclitaxel, anch'esso somministrato per via endovenosa, è un farmaco che impedisce alle cellule tumorali di dividersi e crescere.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sopravvivenza complessiva a sei mesi e la qualità della vita a quattro mesi nei pazienti trattati con ramucirumab da solo o in combinazione con paclitaxel. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare gli effetti del trattamento sulla loro salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.
Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e coinvolge pazienti di età pari o superiore a 70 anni con diagnosi di cancro gastrico avanzato. I partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L'obiettivo è migliorare la comprensione di come questi farmaci possano aiutare a gestire il cancro gastrico avanzato nei pazienti anziani.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per trattare il cancro gastrico avanzato. Ramucirumab agisce bloccando i segnali che i tumori utilizzano per crescere e formare nuovi vasi sanguigni. È somministrato ai pazienti per vedere se può migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita.
Questo è un farmaco chemioterapico usato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro gastrico. Paclitaxel funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato in combinazione con ramucirumab per valutare se l'associazione dei due farmaci è più efficace rispetto all'uso di ramucirumab da solo.
Ramucirumab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente nel trattamento del cancro gastrico avanzato. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia come terapia di seconda linea, da solo o in combinazione con paclitaxel, in pazienti anziani con cancro gastrico avanzato. Ramucirumab agisce bloccando il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR-2), inibendo così la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. È classificato come un anticorpo monoclonale antiangiogenico.
Paclitaxel è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro gastrico. Nello studio clinico in corso, viene valutato in combinazione con ramucirumab per migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita nei pazienti con cancro gastrico avanzato. Paclitaxel agisce stabilizzando i microtubuli e impedendo la divisione cellulare, portando alla morte delle cellule tumorali. È classificato come un agente chemioterapico antimitotico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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