Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Bergamo, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del polmone non a piccole cellule metastatico è una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, in particolare quelli con un punteggio di PD-L1 TPS del 50% o superiore, che indica un certo livello di una proteina specifica nelle cellule tumorali. Lo studio esamina l'efficacia di due trattamenti: pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, e una combinazione di pembrolizumab con sacituzumab govitecan. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre sacituzumab govitecan è un altro tipo di trattamento che mira direttamente alle cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è confrontare quanto bene i pazienti rispondono al trattamento con pembrolizumab da solo rispetto alla combinazione con sacituzumab govitecan. I ricercatori vogliono vedere se la combinazione di farmaci può migliorare la sopravvivenza libera da progressione, che è il tempo durante il quale il tumore non peggiora, e la sopravvivenza complessiva, che è il tempo totale di sopravvivenza dei pazienti. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta e la qualità della vita durante il trattamento.
Lo studio è progettato per durare fino a 24 mesi per ciascun partecipante, con controlli regolari per monitorare la salute e l'efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare quale approccio terapeutico potrebbe essere più efficace per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di confronto tra i trattamenti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un farmaco utilizzato per il trattamento di diversi tipi di cancro. Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nel contesto di questo studio clinico, viene utilizzato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule metastatico.
Questo è un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. L'anticorpo si lega a specifiche proteine sulle cellule tumorali, permettendo al farmaco chemioterapico di entrare e distruggere le cellule cancerose. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con pembrolizumab per valutare se migliora i risultati del trattamento rispetto all'uso di pembrolizumab da solo.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come terapia immuno-oncologica. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori con alta espressione di PD-L1. Il meccanismo d'azione di pembrolizumab coinvolge il blocco del recettore PD-1 sulle cellule T, potenziando così la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. È in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia e sicurezza. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento di tumori resistenti ad altre terapie. Il suo meccanismo d'azione prevede il trasporto di un agente chemioterapico direttamente alle cellule tumorali, grazie a un anticorpo che si lega a un antigene specifico. È classificato come un coniugato anticorpo-farmaco.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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