Lo studio clinico riguarda due tipi di leucemia: la Leucemia Mieloide Acuta (AML) e la Leucemia Mielomonocitica Cronica (CMML), in pazienti che hanno avuto una ricaduta o che non rispondono piรน ai trattamenti standard. Queste malattie colpiscono il sangue e il midollo osseo, causando una produzione anomala di cellule del sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato NMS-03592088, che agisce bloccando specifiche proteine coinvolte nella crescita delle cellule tumorali, come FLT3, KIT e CSF1R.
Lo scopo dello studio รจ determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase successiva del farmaco NMS-03592088. I pazienti assumeranno il farmaco per via orale in due possibili schemi: per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni di pausa, oppure per 28 giorni consecutivi. Lo studio mira anche a esplorare l’attivitร antitumorale del farmaco nei pazienti con una mutazione specifica chiamata FLT3-ITD nella Leucemia Mieloide Acuta.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in capsule rigide e saranno monitorati per valutare la tolleranza e l’efficacia del trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerร in diverse fasi per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento proposto.











Francia
Italia
Spagna