Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori solidi che sono tornati o non rispondono piรน ai trattamenti. I tumori solidi sono masse di cellule anormali che possono formarsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la dose ottimale di due farmaci, niraparib e dostarlimab, quando usati insieme. Niraparib รจ un farmaco che si assume per bocca e viene studiato in due forme: compresse e compresse per sospensione orale. Dostarlimab รจ un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente in vena.
Lo studio รจ diviso in diverse fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di niraparib e dostarlimab per determinare la dose piรน sicura ed efficace. Successivamente, verrร valutata l’efficacia del trattamento su un gruppo piรน ampio di partecipanti. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve i farmaci attivi.
Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i giovani pazienti con tumori solidi difficili da trattare. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. La ricerca si svolgerร in piรน centri e si prevede che durerร fino al 2031.











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